Метрогил гель вагин 10мг/г 30г

Активное вещество

метронидазол (metronidazole)

Код АТХ

G01AF01 (Metronidazole)

Лекарственные формы

гель вагинальный

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Гель вагинальный однородный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

	1 г
метронидазол	10 мг

[PRING] пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила средняя C_max препарата в сыворотке крови 237 нг/мл, что составляет 2% от средней C_max метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения C_max составляет 6-12 ч после интравагинального применения однократной дозы 5 г и 1-3 ч после перорального приема метронидазола в дозе 500 мг.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% - в неизмененном виде), кишечником - 6-15% дозы препарата системного действия.

Показания к применению

• бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
• урогенитальный трихомониаз.

Дозировка

Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней.

Противопоказания

• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• нарушения координации движений;
• органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность;
• беременность - I триместр;
• повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Побочные эффекты

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых аитнкоагуляптов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метрогил^® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

Избегать попадания в глаза.