Ребамипид-СЗ таблетки 100мг N 30
Россия,
Северная звезда НАО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ребамипид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56,7 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46,8 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,8 мг; коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%) — 19,2 мг; лимонная кислота — 2,3 мг; натрия лаурилсульфат — 2 мг; тальк — 4,8 мг; магния стеарат — 2,4 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,57 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,49 мг; тальк — 1,19 мг; титана диоксид (Е171) — 0,75 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гастропротективное.
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание ПГЕ2 в слизистой желудка и содержание ПГЕ2 и ПГI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии НПВС на слизистую.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания препарата Ребамипид-СЗ
язвенная болезнь желудка;
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
эрозивный гастрит;
предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВС.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
