Дорзоламид-Оптик капли глазные 20мг/мл 5мл

Активное вещество: дорзоламид (dorzolamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Рецептурный препарат             Дорзоламид-Оптик    

Капли глазные 20 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дорзоламид-Оптик

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или с коричневато-желтым оттенком, слегка вязкой жидкости.

 

                1 мл

дорзоламида гидрохлорид     22.26 мг,

   что соответствует содержанию дорзоламида           20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) - 0.075 мг, натрия гидроксид 1M - до рН 5.5-5.8, вода очищенная - до 1 мл.

 

Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы

Фармако-терапевтическая группа: Противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.

 

Фармакокинетика

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.

 

Показания активных веществ препарата Дорзоламид-Оптик

Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома; вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).

 

Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни - в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

 

Побочное действие

Со стороны органа зрения: очень часто - жжение, боль; часто - поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто - иридоциклит; редко - покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

 

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, парестезия.

 

Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горечь во рту.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

 

Со стороны мочевыводящих путей: редко - уролитиаз.

 

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакци со стороны век, симптомы системных аллергических реакций - в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.

 

Общие реакции: часто - астения, усталость.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.

 

С осторожностью

 

Нарушения функции печени тяжелой степени.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

 

Применение у детей

Применяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни - в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

 

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.

 

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.

 

У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.

 

При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

Имеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.

 

Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.