Гастал тб N 30

Описание

Активное вещество

магния гидроксид (magnesium hydroxide)

Код АТХ

A02AX (Антациды, другие комбинации)

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

 

◊ Таблетки для рассасывания от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.

 

	1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг

[PRING] маннитол (Е421) - 120 мг, сорбитол (Е420) - 50 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал кукурузный - 75.8 мг, натрия цикламат - 7 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, тальк - 28 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мяты перечной - 3 мг.

 

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа

Антацидный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство

Фармакологическое действие

 

Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

 

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

 

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

 

Показания к применению

изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);

состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;

рефлюкс-эзофагит;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.

 

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема - не более 2 недель.

 

При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.

 

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 недель.

 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 недель.

 

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени;

болезнь Альцгеймера;

гипофосфатемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

 

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

 

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

 

Лечение: проведение симптоматической терапии.

 

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) - тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

 

Прочие: в исключительных случаях - аллергические реакции.

 

Передозировка

Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

 

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

 

В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал®, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

 

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

 

При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.

 

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

 

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

 

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

 

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.

 

С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Особые инструкции

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.