Гонал-ф р-р для п/к введ шприц-ручка 450МЕ 0,33мкг/0,75мл

Активное вещество:

фоллитропин альфа (follitropin alfa)

Форма выпуска, упаковка и состав Гонал-Ф®

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

	1 шприц-ручка (0.75 мл)
фоллитропин альфа	33 мкг (450 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.075 мг, сахароза - 45 мг, метионин - 0.075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.3375 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.8325 мг, м-крезол - 2.25 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.75 г.

0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон

Фармако-терапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Показания препарата Гонал-Ф®

У женщин:

    ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;

    контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

    овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ).

У мужчин:

    стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Режим дозирования

Лечение препаратом Гонал-ф® следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат Гонал-ф® предназначен для п/к введения.

Первую инъекцию Гонал-ф® следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение Гонал-ф® могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

 

Перед применением требуется консультация специалиста.

Режим хранения, противопоказания и побочные действия указаны в инструкции.