Ламотриджин Канон тб 50 мг N 30

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза - 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3.5 мг, лактозы моногидрат - 52 мг, магния гидроксикарбонат - 34 мг, магния стеарат - 1 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таблетка содержит ламотриджина 50 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таблетка содержит ламотриджина 100 мг.

Формы выпуска:

• таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
• таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
• таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Противосудорожное средство.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.

T_1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.

T_1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания к применению Ламотриджина канона

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

Режим дозирования и способ применения

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: головная боль, агрессивность, головокружение, нарушения сна, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, лимфаденопатия.

Противопоказания к применению Ламотриджина канона

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

Особые указания при приеме Ламотриджина канона

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T_1/2ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином.

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T_1/2 ламотриджина.