Ломилан тб 10мг N 10

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: лоратадин - 10,00 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза - 71,30 мг; крахмал кукурузный - 15,00 мг; крахмал желатинированный - 3,00 мг; магния стеарат - 0,70 мг.

По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Информация от производителя

Лекарства, Прочие противоаллергические препараты

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.

Показания к применению

Профилактика и лечение следующих заболеваний:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
• псевдоаллергические реакции;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 3 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.

Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) и утомляемость (1%)) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо ("пустышки").

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).

Дети от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг-5 мг (14 таблетки) 1 раз в день.

Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®: взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день; у детей с 3-х лет - стартовая доза должна составлять 5 мг через день.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Меры предосторожности и особые указания

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта