Магнелис В6 тб п/о N 50

Торговое название: Магнелис® В6.

            Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

            Состав на одну таблетку

Магния лактата дигидрат - 470 мг

в пересчете на магний (Mg²⁺)  - 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид – 5 мг

Вспомогательные вещества:

ядро: сахароза – 27,4 мг, каолин – 41,0 мг, акации камедь – 25,0 мг, коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] – 34,0 мг, магния стеарат – 6,8 мг, кармеллоза натрия – 34,0 мг, тальк – 6,8 мг.

оболочка: сахароза – 166,7 мг, каолин – 54,0 мг, желатин – 0,9 мг, акации камедь – 4,0 мг, воск пчелиный – 0,4 мг, титана диоксид – 9,0 мг, тальк – 15,0 мг.

 

            Фармакотерапевтическая группа: Магния препарат.

            Код АТХ: А12CC01

 

            Фармакологические свойства

            Восполняет дефицит магния.

            Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

            Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

            Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

            Содержание магния в сыворотке:

            - от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.

            - ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

            Фармакокинетика

            Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.

 

            Показания к применению

            Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

 

            Противопоказания

            Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

            Детский возраст – до 6 лет.

            С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

 

            Период беременности и грудного вскармливания

            Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В₆ может применяться в период беременности только по показаниям врача.

            Период лактации:  Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

 

            Способ применения и дозы

            Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

            Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

           Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

           Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

            Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

 

            Побочное действие

            Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

            Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.   

 

            Передозировка

            При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

            Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

            Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

            Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

            - Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

            - Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

            - Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

            - Витамин В₆ угнетает активность леводопы.

 

            Особые указания

            Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

            В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

            При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

           

            Форма выпуска

            Таблетки, покрытые оболочкой.

            По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

            Условия хранения

            При температуре не выше 25 ^оС.

            Хранить в недоступном для детей месте.

 

            Срок годности

            3 года.

           Не использовать по истечении срока годности.

            Условия отпуска из аптек: без рецепта.