Мендилекс тб 2мг N 50

Активное вещество: бипериден (biperiden)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Рецептурный препарат             Мендилекс®   

Таб. 2 мг: 50 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мендилекс®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

 

1 таб.

биперидена гидрохлорид       2 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

 

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат - ингибитор холинергической передачи в ЦНС

Фармако-терапевтическая группа: Холиноблокатор центральный

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение – 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь – 33%. Плазменный клиренс - 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч - в первую фазу и 24 ч – во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Мендилекс®

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым при приеме внутрь в начале лечения - по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут.

 

Максимальные дозы: при приеме внутрь - 16 мг/сут; при парентеральном введении - 20 мг/сут.

 

Побочное действие

Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации.

 

Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко - брадикардия; при парентеральном введении - снижение АД.

 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры.

 

Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения.

 

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы - затруднение мочеиспускания.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

 

Противопоказания к применению

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструктивные состояния ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон; повышенная чувствительность к биперидену.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

 

Применение у детей

Прием внутрь у детей в возрасте до 3 лет противопоказан. Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

 

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста.

 

Возможно развитие лекарственной зависимости.

 

Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции.

 

Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.

 

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов.

 

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии.

 

При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и противосудорожных средств.

 

При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии.

 

При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида.

 

При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.