Мерсилон тб 0.02мг N 21

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

этинилэстрадиол20 мкг дезогестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный, ?-токоферол, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Мерсилон - это первый микродозированный комбинированный оральный контрацептив. Механизм действия основан на подавление овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет воздействия на цервиальную слизь, что затрудняет проникновение сперматозоида в матку, а так же изменениях эндометрия, препятствующих нидации яйцеклетки. Индекс Перля Мерсилона равен 0,18. Препарат вызывает регулярные кровотечения, имитирующие нормальные менструации.

Количество побочных эффектов при применении Мерсилона, равно как и нежелательных метаболических эффектов, невелико вследствие высокой селективности прогестагенного компонента.

Побочные действия

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при использовании КОК (однако их связь с КОК не была ни подтверждена, ни опровергнута): болезненность молочных желез и появление секреции; головная боль; мигрень; изменение либидо; депрессивные состояния; непереносимость контактных линз; тошнота; изменение вагинальной секреции; различные кожные нарушения; задержка жидкости; реакция гиперчувствительности.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Курящие женщины после 35 лет не должны использовать комбинированные оральные контрацептивы. Эстрогенсодержащие препараты могут на время увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. У пациенток, принимающих оральные контрацептивы и имеющих опухолевидные образования в брюшной полости и\или острые боли в животе, следует исключить гепатоцеллюлярные аденомы, редко встречающиеся у женщин. Женщины, у которых наблюдается хлоазма (при применении эстроген- или прогестагенсодержащих препаратов) должны избегать пребывания на солнце. При появлении симптомов депрессии может помочь прием витамина В6. При длительном приеме рекомендуются периодические медицинские осмотры 2-3 раза в год. Необходимо вести постоянное наблюдение за пациентками со следующими заболеваниями: сердечная недостаточность, нарушение функции почек, гипертензия, эпилепсия, мигрень (или наличие этих заболеваний в анемнезе), гемоглобинопатия тучных клеток и эстроген-зависимые гинекологические заболевания. Эффективность Мерсилона может уменьшаться при пропуске приема таблеток, в случае диареи или рвоты в течение 4 часов после приема, а также при одновременном использовании некоторых препаратов

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не должны использоваться ни при одном из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из этих состояний возникнет в первый раз при использования КОК, применение данного препарата следует немедленно прекратить.

— тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе продрома тромбоза (например преходящее нарушение мозгового кровообращения, стенокардия); — сахарный диабет с повреждением сосудов;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска в отношении венозного и артериального тромбоза также может явиться противопоказанием (см. раздел "Особые указания")

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям);

Лекарственное взаимодействие

Надежность (эффективность) препарата может уменьшаться при одновременном приеме противосудорожных средств, барбитуратов, антибиотиков (например, тетрациклина, рифампицина), активированного угля и некоторых слабительных. В некоторых случаях у больных диабетом следует увеличить дозу инсулина или других антидиабетических препаратов
 

Способ применения:

Таблетки следует принимать в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же время, запивая при необходимости, небольшим количеством жидкости. Нужно принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня. Прием каждой последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут продолжаться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием Мерсилона:

Гормональные контрацептивы в предшествующий период [последний месяц} не использовались: Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2-5 дня. В таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток.

Переход от другого комбинированного орального контрацептива (КОК): Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КОК, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КОК.

Переход от метода, основанного на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, имплантаты): Женщина может начинать прием Мерсилона в любой день после прекращения использования "мини-пили" (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре: Женщина может начинать прием Мерсилона немедленно. В этом случае у нее нет необходимости применять дополнительные способы контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре: Женщинам следует советовать начинать прием Мерсилона с 21 или 28 дня после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приема женщине следует дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК следует исключить беременность, или женщине следует дождаться первой менструации.

Что делать в случае пропуска приема таблеток: Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом и затем она должна продолжать прием в обычное время. Если она опоздала с приемом таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;

2. для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим можно дать следующий совет, которому надлежит следовать в повседневной жизни:

1-я неделя: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем выше риск беременности.

2-я неделя: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как. только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном же случае, или если она пропустила больше одной таблетки, ей следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.

3-я неделя: Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Следующую упаковку следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до окончания приема второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток может наблюдаться "мазня" или внезапное сильное кровотечение.

2. Женщине можно также посоветовать прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток возобновляется со следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности.

Рекомендации в случае рвоты:

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное всасывание препарата. В таком случае применим совет относительно пропуска таблетки, который дается в разделе 4.2.3. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию:

Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона из новой упаковки и не делать перерыва. По желанию срок приема может быть продлен вплоть до завершения приема второй упаковки. При этом может

наблюдаться внезапное сильное кровотечение или "мазня". Регулярный прием Мерсилона возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при

использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно посоветовать сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных выделений и появятся внезапное сильное кровотечение или "мазня" во время приема

второй упаковки (как при задерживании менструации).