Метформин Канон тб п/о плен 1000 мг N 30
Россия,
ФармВИЛАР НПО ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
- Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к метформину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
- - Детский возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).
- - Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
- - Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
- - Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок.
- - Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
- - Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания").
- - Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
- - Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
- - Беременность.
- - Лактоацидоз (в том числе и в анамнезе).
- - Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
- - Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
- С осторожностью:
- Применять препарат:
- - у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- - у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин);
- - детский возраст от 10 до 12 лет;
- - в период грудного вскармливания.
- Беременность и лактация:
- Применение метформина во время беременности противопоказано.
- Декомпилированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
- При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрации глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
- Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции (НР) у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения HP у ребенка.
Способ применения и дозы
- Применяют внутрь.
- Взрослые:
- Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (КК? 90 мл/мин)
- Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствам при сахарном диабете 2 типа
- - Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
- - Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
- - Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.
- Для уменьшения НP со стороны (ЖКТ) суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
- Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
- В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начинать прием препарата Метформин Канон в дозе, указанной выше.
- Комбинация с инсулином
- Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии.
- Обычная начальная доза препарата Метформин Канон составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концетрации глюкозы в крови.
- Монотерапия при предиабете:
- Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
- Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
- Продолжительность лечения
- Препарат Метформин Канон следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
- Применение препарата в особых клинических группах пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью:
- Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
- У пациентов с КК 30-59 мл/мин начальная доза препарата составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки.
- Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
- Если КК менее 30 мл/мин, прием метформина должен быть немедленно прекращен.
- Клиренс креатинина (мл/мин) Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)Дополнительные сведения
- 60-89 3000 мг В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
- 45-59 2000 мг Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел "Особые указания"). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
- 30-44 1000 мг
- <30 -
- Прием метформина противопоказан.
- Пациенты пожилого возраста
- Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин Канон необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
- Дети и подростки
- У детей с 10-летнего возраста препарат Метформин Канон может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пиши. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать па основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.