Нейробион р-р в/м 3мл амп N 3

Активные вещества

тиамин (thiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

цианокобаламин (cyanocobalamin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Рецептурный препарат             Нейробион®   

Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейробион®

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

 

1 амп.

тиамина гидрохлорид (вит. B1)             100 мг

пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)   100 мг

цианокобаламин (вит. B12)     1 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - 73 мг, вода д/и - до 3 мл.

 

3 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

3 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В

Фармако-терапевтическая группа: Витамины группы B

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) - играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

 

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

 

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

 

Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

 

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.

 

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

 

Фармакокинетика

Тиамин

 

T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.

 

Пиридоксин

 

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.

 

Цианокобаламин

 

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.

 

Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

 

Показания препарата Нейробион®

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

 

нейропатическая боль, вызванная полиневропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);

невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

 

Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.

 

После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.

 

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

 

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

 

Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.

 

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

 

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

 

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

 

Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена - реакции в месте введения.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

 

Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (>600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

 

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

 

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

 

Особые указания

Препарат не следует вводить в/в.

 

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами

 

Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

 

Передозировка

Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.

 

Симптомы: при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

 

После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

 

После длительного применения (>6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.

 

После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

 

Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

 

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

 

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

 

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

 

Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

 

Условия хранения препарата Нейробион®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.

 

Срок годности препарата Нейробион®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.