Плетакс тб 100 мг N 60

Состав:

Таблетки            1 табл.

активное вещество:    

цилостазол       50/100 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный прежелатинизированный — 81,8/84 мг; МКЦ — 26/35 мг; кармеллоза кальция — 1,5/2,2 мг; магния стеарат — 1,7/2,3 мг; гипромеллоза — 19/26,5 мг          

Фармакологическое действие:

Антиагрегантное.

Показания:

cимптоматическое лечение перемежающейся хромоты;

увеличение максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна);

в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающее прекращение курения и программы физической реабилитации, проводимые под наблюдением специалиста) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении цилостазола у беременных отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол обладает репродуктивной токсичностью. Применение цилостазола во время беременности противопоказано.

В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол проникает в молоко. Неизвестно, проникает ли цилостазол в грудное молоко у человека. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на новорожденного применение цилостазола в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность. В экспериментальных исследованиях установлено, что цилостазол не оказывал неблагоприятного влияния на фертильность лабораторных животных.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Следует принимать цилостазол за 30 мин до приема пищи. При приеме цилостазола во время еды отмечается увеличение Cmax в плазме крови, что может ассоциироваться с увеличением частоты нежелательных явлений.

В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу цилостазола.

Рекомендуемая дозировка цилостазола составляет 100 мг 2 раза в сутки.

Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающейся хромоты.

Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 мес лечения. Если терапия цилостазолом не оказывает адекватного действия или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов перемежающейся хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения.

Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполипидемических и антиагрегантных ЛС), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Отсутствуют специальные требования к изменению дозировки цилостазола у пожилых пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с Cl креатинина >25 мл/мин изменение дозировки не требуется. Цилостазол противопоказан к применению у пациентов с Cl креатинина ≤25 мл/мин.

Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменение дозировки не требуется. Отсутствует опыт применения цилостазола у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Так как цилостазол в значительной степени метаболизируется ферментами микросомального окисления печени, применение препарата противопоказано у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.

Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19. У пациентов, получающих препараты, которые оказывают мощное ингибирующее действие на CYP3A4 (в т.ч. некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают мощное ингибирующее действие на CYP2C19 (в т.ч. омепразол), следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг 2 раза в сутки.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.