Ринорус спрей назальный 0,05% 20 мл

Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Безрецептурный препарат     Ринорус®          

Спрей назальный 0.05% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта.

 

1 мл

ксилометазолина гидрохлорид            500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.5 мг, масло эвкалиптовое - 0.85 мг, вода д/и - до 1 мл.

 

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя ее отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.

 

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

 

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания препарата Ринорус®

острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);

синусит;

евстахиит;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

для облегчения проведения риноскопии;

подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Капли назальные

 

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

 

Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

 

Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва).

 

Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.

 

Спрей назальный

 

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).

 

Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

 

Не следует применять препарат более 3 раз/сут. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).

 

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

 

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

 

Правила применения препарата в форме спрея назального

 

Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с "облачком тумана". Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.

 

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.

 

Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

 

Противопоказания к применению

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

глаукома;

атрофический ринит;

гипертиреоз;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

беременность (для капель назальных);

детский возраст до 2 лет;

детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%);

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к маслу эвкалиптовому).

Не применять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими АД.

 

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ИБС, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ринорус® в форме капель назальных противопоказан к применению при беременности.

 

Препарат Ринорус® в форме спрея назального при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, не допускается превышение рекомендуемых доз.

 

В период грудного вскармливания препарат следует назначать с осторожностью.

 

Применение у детей

Капли назальные

 

Детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

 

Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

 

Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва).

 

Спрей назальный

 

Детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).

 

Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

 

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).

 

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

 

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

 

Противопоказан:

 

детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%);

детский возраст до 2 лет (для капель назальных 0.05% и спрея назального 0.05%).

Особые указания

Не следует применять более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.

 

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности.

 

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

 

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Условия хранения препарата Ринорус®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Ринорус®

Срок годности капель назальных - 3 года, спрея назального - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.