Риолма таб п/о плен 25мг N 30

Состав и описание

Активное вещество:

1 таблетка содержит: эплеренон 25 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, PH 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400, полисорбат-80, краситель железа оксид желтый (Е172))

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «25» на одной стороне.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата;

Клинически значимая гиперкалиемия;

Содержание калия в сыворотке крови в начале лечения> 5,0 ммоль/л;

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA);

Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия; применение у пациентов пожилого возраста; нарушение функции почек (КК < 50 мл/мин); одновременное применение эплеренона и ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), мощных индукторов изофермента CYP3A4, препаратов, содержащих литий, циклоспорина или такролимуса, дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим.

Не следует применять тройную комбинацию: ингибитор АПФ, АРА II и эплеренон.

Дозировка

25 мг

Показания к применению

Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (ФВ < 40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.

Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II ФК по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (ФВ < 35 %).