Скинорен гель 15% 15г
Италия,
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Лекарственная форма
- Непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
- 1 г геля содержит:
- Действующее вещество: азелаиновая кислота (микронизированная) 0,15 г.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 0,12 г, полисорбат 80 0,015 г, лецитин 0,01 г, полиакриловая кислота 0,01 г, триглицериды 0,01 г, натрия гидроксид 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензойная кислота 0,001 г, вода очищенная 0,681 г.
Общее описание
- Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации и розацеа
Особые условия
- Только для наружного применения.
- Следует избегать попадания геля в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата Скинорен® следует мыть руки.
- Во время лечения препаратом Скинорен® розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).
- Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение на коже.
- Во время пострегистрационного наблюдения, редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
- Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Препарат Скинорен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Скинорен® не выявлено.
Фармакодинамика
- Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи.
- Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis.
- Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода.
- Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
- После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
- Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул; розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа).
- С осторожностью:
- Бронхиальная астма.
- Беременность и лактация:
- Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом.
- Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Точно неизвестно проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
- При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением; следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.
Передозировка
- Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Побочные действия
- Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - контактный дерматит, акне (угревая сыпь).
- Общие расстройства и нарушения в месте применения:
- очень часто - в месте нанесения: зуд, жжение, боль;
- часто - в месте нанесения: сухость, сыпь, парестезия, отек**;
- редко - в месте нанесения: эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница*;
- частота неизвестна: раздражение на коже, крапивница.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- Сноски: * - для угревой сыпи, ** - для розацеа.