Слабикап таблетки 5мг N 50

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат    Слабикап®   

Таб. 5 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60 или 75 шт.

рег. №: ЛП-(000448)-(РГ-RU) от 09.12.21 - Действующее

Дата перерегистрации: 30.03.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Слабикап®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

 

1 таб.

натрия пикосульфата моногидрат    5.187 мг,

 что соответствует содержанию натрия пикосульфата    5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

 

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

 

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

 

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

 

Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

 

Показания активных веществ препарата Слабикап®

Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

 

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

 

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.

 

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

 

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

 

С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

 

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

 

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.

 

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

 

Особые указания

Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

 

Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

 

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

 

Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

 

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

 

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.