Церебролизин р-р для ин 20мл амп N 5
Германия,
Эвер Фарма Йена ГмбХ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- 1 мл раствора содержит:
- действующее вещество: Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг;
- вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Общее описание
- Ноотропный препарат
Особые условия
- При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
- Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- • 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
- • Раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Ca2+ - 2,74 ммоль/л;
- К+ - 4,02 ммоль/л; Cl- - 163,48 ммоль/л).
- • 5%-ый раствор глюкозы
- Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
- Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Лекарственное взаимодействие
- С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
- Применение высоких доз Церебролизина (30 - 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
- Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
- Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).
Фармакодинамика
- Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
- а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
- б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
- в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
- г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания
Фармокинетика
- Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
- Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам
Противопоказания
- -индивидуальная непереносимость препарата
- -тяжелая почечная недостаточность
- -эпилептический статус
- С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Передозировка
- Не выявлено
Побочные действия
- Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
- Очень часто: (≥1/10)
- Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
- Нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100)
- Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
- Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)
- Классификация поражений систем и органов Частота Побочное действие
- Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко Потеря аппетита
- Нарушения психики Редко Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей
- Нарушения со стороны нервной системы Редко Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению
- Очень редко Отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином
- Нарушения со стороны сердца Очень редко Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко Покраснение, зуд, жжение в месте введения
- По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
- Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата.
- Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
- Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
- Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.
Особые условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.