Эваделит р-р д/и 250мг/5мл амп 5мл N 5

Состав препарата на 1 мл: фосфолипиды, в пересчете на фосфатидилхолин 50,00 мг

Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт 9,00 мг, дезоксихолевая кислота 25,30 мг, натрия гидроксид 2,68 мг, натрия хлорид 2,40 мг, рибофлавин фосфат натрия, в пересчете на рибофлавин 0,10 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:
Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл. По 5 мл в ампулы из окрашенного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форму из картона для потребительской тары с ячейками для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке или формы из картона по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим компонентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);
Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии);
Период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Детский возраст до 12 лет; беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Дозировка

250 мг/5 мл

Показания к применению

Препарат Эваделит показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет при жировой дегенерации печени (в том числе, при сахарном диабете); острых и хронических гепатитах; циррозе печени, некрозе клеток печени, печеночной коме и прекоме, токсических поражениях печени; токсикозе беременности; пред- и послеоперационном лечении, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориазе; радиационном синдроме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Гепатопротекторное средство
Код АТХ A05C 

Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цисдвойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фофолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика:
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Беременность и кормление грудью

Беременность:
Применение препарата при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют). Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

Период грудного вскармливания:
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор! Только для внутривенного применения.

Вспомогательные вещества:
Так как препарат Эваделит содержит 45 мг бензилового спирта в 5 мл, он противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлено.

Условия хранения

Хранить в пачке при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл (2 ампулы) препарата.

Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.

Курс лечения составляет 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл (1 ампула) с одновременным назначением PUV А-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом