Ксофлюза таб п/о 40мг N 2

1 таблетка содержит 40 мг балоксавира марбоксила.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат;
Оболочка: Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171)), тальк

Описание:
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравированы «BXM40».

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 2 таблетки (дозировка 40 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламината холодного формования, состоящего из ориентированного полиамида (ОПА)/алюминиевой фольги (AL)/поливинилхлорида (ПВХ) с защитной фольгой с термосвариваемым слоем на основе ПВХ. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к балоксавиру марбоксилу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Дозировка

40 мг

Показания к применению

Лечение гриппа:
Препарат Ксофлюза® показан к применению у взрослых и детей с массой тела равной или больше 20 кг для лечения неосложненного гриппа.

Постконтактная профилактика гриппа:
Препарат Ксофлюза® показан к применению у взрослых и детей с массой тела равной или больше 20 кг для постконтактной профилактики гриппа: после контакта с заболевшим гриппом человеком.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ксофлюза® одновременно со слабительными препаратами, препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (антацидами), и биологически активными добавками к пище, содержащими железо, цинк, селен, кальций или магний.

Данные лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище могут уменьшить эффект препарата Ксофлюза®.

Сообщите Вашему врачу, если планируете проведение вакцинации против гриппа.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Ксофлюза® больше, чем следовало:
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противовирусные средства системного действия, противовирусные средства прямого действия, другие противовирусные средства
Код АТХ: J05AX25

Фармакодинамика:
Балоксавир марбоксил представляет собой пролекарство, которое в процессе гидролиза преобразуется в активный метаболит балоксавир, обладающий действием в отношении вируса гриппа. Балоксавир воздействует на кэп-зависимую эндонуклеазу (CEN) – специфичный для вируса гриппа фермент в полимеразной кислой субъединице комплекса вирусной РНК (рибонуклеиновая кислота)-полимеразы. Тем самым балоксавир ингибирует транскрипцию генома вируса гриппа, приводя к подавлению вирусной репликации.

Активность in vitro:
В анализе ингибирования ферментов 50% ингибирующая концентрация (IC50) балоксавира составляла от 1.4 до 3.1 нмоль/л для вирусов гриппа A и от 4.5 до 8.9 нмоль/л для вирусов гриппа B. В анализе культуры клеток MDCK (культура клеток почки коккер-спаниэля) медианы значений 50% эффективной концентрации (EC50) балоксавира составляли 0.73 нмоль/л (n=31; диапазон: 0.20–1.85 нмоль/л) для штаммов подтипа A/H1N1, 0.83 нмоль/л (n=33; диапазон: 0.35 2.63 нмоль/л) для штаммов подтипа A/H3N2 и 5.97 нмоль/л (n=30; диапазон: 2.67 14.23 нмоль/л) для штаммов типа B. В анализе снижения титра вируса в клетках MDCK значения 90% эффективной концентрации (EC90) балоксавира составляли от 0.46 до 0.98 нмоль/л для вирусов подтипа A/H1N1 и A/H3N2, от 0.80 до 3.16 нмоль/л для вирусов подтипа A/H5N1 и A/H7N9 и от 2.21 до 6.48 нмоль/л для вирусов типа B.

Резистентность:
Вирусы с мутацией PA/I38T/M/F/N, отобранные в исследованиях in vitro или в клинических исследованиях, показали сниженную чувствительность к балоксавиру с изменением значений EC50 в диапазоне от 11 до 57 раз для вирусов гриппа типа A и от 2 до 8 раз для вирусов гриппа типа B. В ходе двух исследований фазы III лечения неосложненного гриппа (см. ниже) не было выявлено резистентности исходных изолятов к балоксавиру. Мутации PA/I38T/M/N, возникшие в результате лечения, были обнаружены у 36/370 (9.7%) и 15/290 (5.2%) пациентов, получавших лечение балоксавиром марбоксилом, но не были обнаружены у пациентов, получавших лечение плацебо. В исследовании фазы III по изучению постконтактной профилактики (см. ниже) мутации PA/I38T/M, возникшие в результате лечения, были обнаружены у 10 из 374 (2.7%) пациентов, получавших лечение балоксавиром марбоксилом. Замены PA/I38 не были обнаружены у пациентов, получавших лечение плацебо, за исключением 2 пациентов, получавших балоксавир марбоксил в качестве резервного препарата. Балоксавир активен в исследованиях in vitro в отношении вирусов, которые считаются резистентными к ингибиторам нейраминидазы, включая штаммы со следующими мутациями: H274Y для вируса подтипа A/H1N1, E119V иR292K для вируса подтипа A/H3N2, R152K и D198E для вируса типа B, H274Y для вируса подтипа A/H5N1, R292K для вируса подтипа A/H7N9.

Клиническая эффективность и безопасность.

• Лечение неосложненного гриппа:
Исследование Capstone 1 (1601T0831) представляло собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III, которое проводилось в Японии и в США для оценки эффективности и безопасности однократного приема внутрь балоксавира марбоксила в сравнении с приемом плацебо или осельтамивира у в остальном здоровых взрослых и подростков (в возрасте от >12 лет до <64 лет) с неосложненным гриппом. Пациенты были рандомизированы для получения балоксавира марбоксила (пациенты с массой тела от 40 до <80 кг получали 40 мг, а пациенты с массой тела >80 кг получали 80 мг), осельтамивира 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней (только в возрасте >20 лет) или плацебо. Прием препарата осуществляли в течение 48 часов после первого проявления симптомов. Всего в исследование было включено 1436 пациентов (из которых 118 в возрасте от >12 лет до <17 лет) во время сезона гриппа в северном полушарии в 2016–2017 гг. Преобладающим штаммом вируса гриппа в этом исследовании был подтип A/H3 (от 84.8% до 88.1%), за ним следовали вирус типа B (от 8.3% до 9.0%) и подтип A/H1N1pdm (от 0.5% до 3.0%). Первичной конечной точкой эффективности было время до облегчения симптомов (кашля, боли в горле, головной боли, заложенности носа, лихорадочного состояния или озноба, боли в мышцах или суставах и утомляемости) (ВДОС). Балоксавир марбоксил вызывал статистически значимое снижение ВДОС в сравнении с плацебо. При сравнении группы балоксавира марбоксила с группой осельтамивира не было выявлено статистически значимой разницы в отношении ВДОС (53.5 ч в сравнении с 53.8 ч соответственно). Медиана (95% ДИ) ВДОС составляла 49.3 (44.0; 53.1) и 82.1 (69.5; 92.9) часа у пациентов, у которых симптомы наблюдались в течение от >0 до <24 часов, и 66.2 (54.4; 74.7) и 79.4 (69.0; 91.1) часа у пациентов, у которых симптомы наблюдались в течение от >24 до <48 часов для балоксавира марбоксила и плацебо соответственно. Медиана времени до разрешения лихорадки у пациентов, получавших лечение балоксавиром марбоксилом, составляла 24.5 часа (95% ДИ: 22.6–26.6 ч) по сравнению с 42.0 часа (95% ДИ: 37.4–44.6 ч) у пациентов, получавших плацебо. Не было отмечено различия в длительности лихорадки в группе балоксавира марбоксила по сравнению с группой осельтамивира;
Исследование Capstone 2 (1602T0832) представляло собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности приема внутрь однократной дозы балоксавира марбоксила в сравнении с приемом плацебо или осельтамивира у взрослых и подростков (в возрасте >12 лет) с неосложненным гриппом и как минимум одним фактором со стороны организма, повышающим вероятность развития осложнений. Пациенты были рандомизированы для приема внутрь однократной дозы балоксавира марбоксила (в соответствии с массой тела, как в исследовании Capstone 1), осельтамивира 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или плацебо. Прием препарата осуществляли в течение 48 часов после первого возникновения симптомов. Из общего количества 2184 пациентов 59 были в возрасте от >12 до <17 лет, 446 в возрасте от >65 до <74 лет, 142 в возрасте от >75 до <84 лет и 14 в возрасте >85 лет. Преобладающими вирусами гриппа в этом исследовании были вирусы подтипа A/H3 (от 46.9% до 48.8%) и типа B (от 38.3% до 43.5%). Первичной конечной точкой эффективности было время до облегчения симптомов гриппа (кашля, боли в горле, головной боли, заложенности носа, лихорадки или озноба, боли в мышцах или суставах и утомляемости). Балоксавир марбоксил вызывал статистически значимое снижение ВДОС в сравнении с плацебо. При сравнении группы балоксавира марбоксила с группой осельтамивира не было выявлено статистически значимой разницы в отношении ВДОС (73.2 ч в сравнении с 81.0 ч соответственно). Медиана (95% ДИ) ВДОС составляла 68.6 (62.4; 78.8) и 99.1 (79.1; 112.6) часа у пациентов с симптомами, присутствующими в течение от >0 до <24 часов, и 79.4 (67.9; 96.3) и 106.7 (92.7; 125.4) часа у пациентов с симптомами, присутствующими в течение от >24 до <48 часов, для балоксавира марбоксила и плацебо соответственно. У пациентов, инфицированных вирусом типа A/H3, медиана ВДОС была короче в группе балоксавира марбоксила в сравнении с группой плацебо, но не в сравнении с группой осельтамивира. В подгруппе пациентов, инфицированных вирусом типа B, медиана ВДОС была короче в группе балоксавира марбоксила в сравнении с группами плацебо и осельтамивира. Медиана времени до разрешения лихорадки составляла 30.8 часа (95% ДИ: 28.2–35.4 ч) в группе балоксавира марбоксила по сравнению с 50.7 часа (95% ДИ: 44.6–58.8 ч) в группе плацебо. Между группами балоксавира марбоксила и осельтамивира не зарегистрировано явных различий. Общая частота развития осложнений гриппа (смертельный исход, госпитализация, синусит, средний отит, бронхит и/или пневмония) составляла 2.8% (11/388 пациентов) в группе балоксавира марбоксила в сравнении с 10.4% (40/386 пациентов) в группе плацебо. Более низкая общая частота развития осложнений гриппа в группе балоксавира марбоксила по сравнению с группой плацебо обусловлена преимущественно более низкой частотой встречаемости бронхита (1.8% в сравнении с 6.0% соответственно) и синусита (0.3% в сравнении с 2.1% соответственно).

• Постконтактная профилактика гриппа:
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III (1719T0834) было проведено с участием 749 пациентов в Японии для оценки эффективности и безопасности приема внутрь однократной дозы балоксавира марбоксила в сравнении с плацебо для постконтактной профилактики гриппа. Участники проживали вместе с нулевыми пациентами, инфицированными гриппом. Всего 607 пациентов в возрасте 12 лет и старше получали балоксавир марбоксил в дозировке, соответствующей массе тела, как в исследованиях лечения, или плацебо. Большинство участников (74%) были включены в исследование в течение 24 часов после возникновения симптомов в группе нулевых пациентов. Преобладающими штаммами вируса гриппа у нулевых пациентов были подтип A/H3 (49.1%) и подтип A/H1N1pdm (46.2%), за которыми следовал вирус гриппа типа B (0.9%). Первичной конечной точкой эффективности была доля членов семьи пациента, которые были инфицированы вирусом гриппа с развитием лихорадки и как минимум одного респираторного симптома в период с дня 1 по день 10. Отмечено статистически значимое снижение доли пациентов с гриппом, подтвержденным лабораторными исследованиями, с 13.6% в группе плацебо до 1.9% в группе балоксавира марбоксила.

Фармакокинетика:
Абсорбция:
После перорального применения балоксавир марбоксил экстенсивно превращается в свой активный метаболит балоксавир. Плазменная концентрация балоксавира марбоксила при этом оказывалась очень низкой или ниже предела количественного определения (<0.100 нг/мл). После однократного перорального применения балоксавира марбоксила в дозе 80 мг максимальная плазменная концентрация (Tmax) балоксавира в состоянии натощак достигалась через ~4 часа. Абсолютная биодоступность балоксавира после приема внутрь балоксавира марбоксила не установлена.

Влияние приема пищи:
Исследование применения балоксавира марбоксила у здоровых добровольцев в состоянии натощак и после приема пищи (примерно 400-500 ккал, включая 150 ккал в виде жира) выявило, что после приема пищи показатели Cmax и AUC балоксавира снижались на 48% и 36%, соответственно. В присутствии пищи показатель Tmax не изменялся. В клинических исследованиях при применении препарата Ксофлюза натощак или после приема пищи у пациентов с гриппом клинически значимых различий эффективности не наблюдалось.

Распределение:
В условиях in vitro показатель связывания балоксавира с белками плазмы человека, преимущественно с альбумином, составил 92.9-93.9%. Кажущийся объем распределения балоксавира в терминальной фазе выведения (Vz/F) после приема внутрь однократной дозы балоксавира марбоксила составлял примерно 1180 литров у европейских пациентов и 647 литров у пациентов японского происхождения.

Биотрансформация:
Балоксавир в первую очередь метаболизируется под действием фермента UGT1A3 (уридиндифосфат-глюкуронозилтрансфераза 1-3) с образованием глюкуронида. Минимальный вклад в этот процесс также обеспечивает изофермент CYP3A4 с образованием сульфоксида.

Исследования лекарственного взаимодействия:
На основании исследований лекарственного взаимодействия (ЛВ) in vitro и in vivo не ожидается, что балоксавир марбоксил и балоксавир будут ингибировать изоферменты семейств CYP или UGT или вызывать значимую индукцию ферментов CYP. На основании исследований переносчиков в условиях in vitro и исследований ЛВ in vivo не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия между балоксавиром марбоксилом или балоксавиром и лекарственными препаратами, являющимися субстратами следующих переносчиков: OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2K.

Экскреция:
После однократного перорального применения меченного изотопом [14C] балоксавира марбоксила в дозе 40 мг доля общей экскретируемой кишечником радиоактивности составила 80.1% от введенной дозы, а для мочи данный показатель составил 14.7% (3.3% и 48.7% от введенной дозы было выделено в виде балоксавира почками и через кишечник соответственно).

Элиминация:
После однократного перорального применения балоксавира марбоксила кажущийся терминальный период полувыведения (t1/2,z) балоксавира у европейских пациентов составил 79.1 часа.

Линейность (нелинейность):
После однократного перорального применения балоксавира марбоксила в дозах от 6 мг до 80 мг в состоянии натощак отмечалась линейная фармакокинетика балоксавира.

Почечная недостаточность:
Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимого влияния функции почек на фармакокинетику балоксавира у пациентов с клиренсом креатинина >50 мл/мин. Влияние тяжелого нарушения функции почек на фармакокинетику балоксавира марбоксила или его активного метаболита балоксавира не изучалось.

Печеночная недостаточность:
Клинически значимых различий фармакокинетики балоксавира у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А и класс B по шкале Чайлд-Пью) и у здоровых добровольцев из контрольной группы с нормальной функцией печени не выявлено. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика не изучалась (см. раздел 4.2).

Лица пожилого возраста:
Данные по фармакокинетике, полученные у 181 пациента >65 лет, показали, что экспозиция балоксавира сопоставима с таковой у пациентов в возрасте >12 лет до 64 лет.

Масса тела:
На основании анализа популяционной фармакокинетики масса тела была важной ковариатой. Рекомендации по дозированию балоксавира марбоксила основаны на массе тела (см. раздел 4.2).

Пол:
Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимого влияния пола на фармакокинетику балоксавира. Коррекция дозы не требуется.

Раса:
На основании анализа популяционной фармакокинетики сделан вывод, что помимо массы тела раса также является ковариатой показателя CL/F (кажущийся общий клиренс) балоксавира. Тем не менее, коррекция дозы балоксавира марбоксила в зависимости от расы не требуется.

Возраст:
В анализе популяционной фармакокинетики с использованием плазменных концентраций балоксавира, полученных в ходе клинических исследований балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 12 лет до 64 лет, возраст не был определен в качестве клинически значимой ковариаты для фармакокинетики балоксавира.

Дети:
Данные по фармакокинетике препарата Ксофлюза у пациентов детского возраста (<12 лет) ограничены.

Данные доклинической безопасности:
В ходе доклинических исследований, основанных на результатах стандартных исследований фармакологической безопасности и исследований острой токсичности и токсичности при многократном введении, не было выявлено особого риска для человека.

Удлинение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени наблюдалось у крыс при экспозиции, по меньшей мере равной экспозиции у человека на основании AUC0 24ч, при определенных условиях эксперимента, т. е. натощак и когда еда была автоклавирована или подверглась радиоактивной обработке, что позволяло воспроизвести условия ограничения/дефицита витамина K. Данные эффекты не наблюдались в исследованиях на обезьянах длительностью до 4 недель с максимальной исследованной дозой, эквивалентной 8 кратной экспозиции у человека на основании AUC0 24 ч. Считается, что они имеют ограниченную клиническую значимость. Исследования канцерогенности балоксавира марбоксила не проводились. Пролекарство балоксавир марбоксил, а также его активная форма, балоксавир, не считаются генотоксичными, поскольку они показали отрицательный результат в тестах индукции обратных мутаций у бактерий и в микроядерных тестах с культурой клеток млекопитающих. Кроме того, балоксавир марбоксил также показал отрицательный результат в микроядерном тесте у грызунов in vivo . Балоксавир марбоксил не влиял на фертильность после перорального введения у самцов и самок крыс в дозах, обеспечивающих экспозицию, эквивалентную 5-кратной экспозиции у человека на основании АUC0 24 ч. Балоксавир марбоксил не вызывал пороков развития у крыс или кроликов. В исследовании развития эмбриона и плода с ежедневным пероральным введением балоксавира марбоксила крысам с 6-го по 17-й дни гестации в дозах вплоть до максимальной изученной дозы, обеспечивающей экспозицию, эквивалентную 5-кратной экспозиции у человека на основании AUC 0-24 ч, отсутствовали признаки токсичности в отношении организма матери или плода. У кроликов доза, обеспечивающая экспозицию, эквивалентную 14-кратной экспозиции у человека на основании показателя AUC0 24 ч после приема максимальной рекомендованной дозы, вызывала токсичность для материнского организма, приводящую к невынашиванию и значимому увеличению частоты малых нарушений со стороны скелета у плода (шейные ребра). Данные нарушения со стороны скелета резорбировались в процессе роста соседних шейных позвонков. Доза, обеспечивающая экспозицию, эквивалентную 6-кратной экспозиции у человека на основании AUC0 24 ч, не вызывала нежелательных эффектов у кроликов. Исследование пре- и постнатального развития у крыс не показало связанных с препаратом нежелательных явлений у самок и детенышей при применении вплоть до максимальной изученной дозы, обеспечивающей экспозицию, эквивалентную 5-кратной экспозиции у человека на основании AUC 0-24 ч.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксофлюза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве предупредительной меры предпочтительно избегать приема препарата Ксофлюза® во время беременности.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения препаратом Ксофлюза® могут возникнуть следующие нежелательные реакции.

Серьезные нежелательные реакции:
При возникновении указанных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) с такими признаками, как припухлость лица или кожи, зудящая сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания.

Прочие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Понос (диарея);
• Воспалительное заболевание органов дыхания, которое поражает бронхи (бронхит);
• Тошнота;
• Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);
• Головная боль.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Зудящая сыпь (крапивница).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• Воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
• Ангионевротический отек.

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед применением препарата Ксофлюза® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети:
Не давайте препарат Ксофлюза® детям с массой тела менее 20 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Не давайте препарат Ксофлюза® детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены.

Препарат Ксофлюза® содержит лактозу и натрий:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Ксофлюза® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Препарат Ксофлюза® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Организация, принимающая претензии:
Российская Федерация, АО «Рош-Москва», 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2, помещение 1, этаж 1, комната 42, тел. +7 (495) 229 29 99, e-mail: moscow.reception@roche.com

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до» и на блистере после слов «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения:
Препарат Ксофлюза® принимают внутрь, однократно, запивая водой. Препарат принимается независимо от приема пищи. Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить таблетку целиком, не следует принимать препарат Ксофлюза®. Необходимо до начала лечения оценить способность проглотить таблетку.

• Для лечения гриппа препарат Ксофлюза® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после возникновения симптомов гриппа.

• Для профилактики гриппа препарат Ксофлюза® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после контакта с заболевшим человеком.

Доза препарата Ксофлюза® зависит от массы тела. Врач или работник аптеки скажет Вам, какое количество препарата Вы должны принять.

• Масса тела от 20 кг до менее 80 кг: рекомендованная однократная доза для приема внутрь 40 мг;
• Масса тела больше или равна 80 кг: рекомендованная однократная доза для приема внутрь 80 мг.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом