Рисполепт Конста пор д/ин в/м фл 50мг + р-ль 2мл N 1
США,
Янссен-Силаг
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Способ применения и дозы
- У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм рисперидона, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста®.
- Рисполепт Конста® вводят один раз в 2 недели посредством глубокой инъекции в ягодичную или дельтовидную мышцу, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Для инъекции в дельтовидную мышцу используют иглу длиной 25 мм, для инъекции в ягодичную мышцу используют иглу длиной 51 мм. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодичную или дельтовидную мышцы. Препарат нельзя вводить внутривенно.
- Инструкции по применению даны в разделе "Указания по применению".
- Взрослые (старше 18 лет)
- Рекомендуемая доза составляет 25-50 мг внутримышечно один раз в 2 недели. Перевод пациентов, принимающих рисперидон перорально в фиксированной дозе в течение двух недель и более, на препарат Рисполепт Конста® рекомендуется осуществлять по следующей схеме.
- Пациенты, принимающие рисперидон перорально в дозе 4 мг и менее, должны переводиться на препарат Рисполепт Конста® в дозе 25 мг. Пациенты, принимающие рисперидон перорально в дозе более 4 мг, должны переводиться на препарат Рисполепт Конста® в дозе 37,5 мг.
- В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения эффективности при применении 75 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт Конста® и при обострении шизофрении пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство, (рисперидон перорально или ранее применявшийся антипсихотик).
- Дозу препарата можно повышать не чаще, чем один раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.
- Дети (18 лет и младше)
- Рисполепт Конста® не изучался у детей младше 18 лет.
- Пожилые пациенты (65 лет и старше)
- Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство. Клинические данные о применении Рисполепт Конста® у пожилых пациентов ограничены, поэтому следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов.
- Пациенты с нарушениями функции печени или почек
- В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста® у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
- В случае необходимости терапии препаратом Рисполепт Конста® пациента с нарушениями функции печени или почек, в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0,5 мг пероральной лекарственной формы рисперидона два раза в сутки. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг рисперидона два раза в сутки или 2 мг рисперидона один раз в сутки. Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить внутримышечно 25 мг препарата Рисполепт Конста® один раз в 2 недели.
- Инструкция по использованию препарата:
- Указания по применению
- Важная информация
- Применение препарата Рисполепт Конста® требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, чтобы обеспечить точное введение препарата и избежать возможных ошибок.
- Достаньте упаковку препарата Рисполепт Конста® из холодильника и перед приготовлением суспензии дайте ей нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут.
- Не нагревайте никаким другим путем.
- Компоненты данного комплекта специально разработаны для применения препарата Рисполепт Конста®. Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста® пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в комплекте.
- Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями.
- Не храните суспензию после приготовления.
- Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии.
- Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата.
- Не используйте повторно: Данное устройство предназначено только для однократного использования. Любая попытка последующего повторного использования может неблагоприятно повлиять на целостность самого устройства или привести к ухудшению в его работе.
- Компоненты комплекта
- 1. Соберите компоненты.
- Соедините безыгольное устройство с флаконом
- Снимите крышку с флакона
- Снимите цветную пластиковую крышку с флакона.
- Протрите невскрытый флакон спиртовой салфеткой и дайте высохнуть
- Не удаляйте серую резиновую пробку
- Приготовьте безыгольное устройство
- Держите стерильный блистер как показано на рисунке. Потяните назад и удалите бумажную подложку.
- Не извлекайте безыгольное устройство из блистера.
- Во избежание загрязнения не прикасайтесь к острому наконечнику устройства.
- Соедините безыгольное устройство с флаконом
- Поставьте флакон на твердую поверхность и придерживайте основание флакона. Поместите безыгольное устройство на флакон вертикально таким образом, чтобы острый наконечник располагался в центре резиновой пробки. Надавливая сверху вниз, протолкните острый наконечник безыгольного устройства через центр резиновой пробки флакона до надежного закрепления устройства на верхней части флакона.
- Не подсоединяйте безыгольное устройство под углом, т.к. растворитель может вытечь при переливании во флакон.
- Соедините предварительно заполненный шприц с безыгольным устройством
- Удалите стерильный блистер.
- Важно! Удаляйте стерильный блистер безыголъного устройства, только когда Вы готовы убрать белый колпачок со шприца.
- Держите флакон вертикально во избежание протекания. Удерживая основание флакона, потяните за блистер, чтобы удалить его.
- Не встряхивайте.
- Для предотвращения загрязнения не касайтесь люэровского наконечника.
- Придерживайте шприц за белый воротничок.
- Не держите шприц за стеклянное основание.
- Удалите колпачок.
- Придерживая шприц за белый воротничок, отломите белый колпачок.
- Не откручивайте и не отрезайте белый колпачок.
- Для предотвращения загрязнения не касайтесь кончика шприца.
- Отломленный колпачок можно выбросить.
- Соедините шприц и безыгольное устройство
- Для предотвращения вращения во время соединения прочно удерживайте "юбку" безыгольного устройства.
- Придерживая шприц за белый воротничок, вставьте кончик шприца в люэровский наконечник безыгольного устройства.
- Не держите шприц за стеклянное основание. Это может привести к отсоединению белого воротничка. Прочно прикрутите шприц к безыгольному устройству по часовой стрелке.
- Избегайте перекручивания. Это может привести к выходу шприца из строя.
- 2. Растворите микрогранулы
- Введите растворитель
- Введите во флакон все содержимое шприца с растворителем.
- Важно! Теперь содержимое флакона будет находиться под давлением. Придерживайте поршень шприца большим пальцем.
- Суспендируйте микрогранулы в растворителе
- Придерживая поршень шприца большим пальцем, энергично встряхивайте содержимое флакона не менее 10 секунд до образования однородной суспензии.
- После правильного перемешивания суспензия становится однородной, густой, молочного цвета.
- Микрогранулы могут быть видны в жидкости, но не должно оставаться несмоченных растворителем сухих микрогранул.
- Немедленно приступайте к следующему шагу, поскольку суспензия может расслоиться.
- Перенесите суспензию в шприц
- Переверните флакон дном вверх и МЕДЛЕННО втяните в шприц все содержимое флакона.
- Удалите безыгольное устройство
- Придерживая шприц за белый воротничок, открутите шприц от безыгольного устройства.
- Отделите часть этикетки от флакона по линии перфорации и приклейте ее к шприцу (для идентификации).
- Утилизируйте флакон и безыгольное устройство в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов.
- 3. Прикрепите иглу
- Выберите подходящую иглу
- Выберите иглу в зависимости от места инъекции (ягодичную или дельтовидную).
- Прикрепите иглу
- Вскройте блистерную упаковку и возьмитесь за основание иглы, как показано на рисунке.
- Продолжая придерживать шприц за белый воротничок, плотно закрепите шприц в люэровской канюле защитного устройства иглы путем нажатия и поворота по часовой стрелке.
- Для предотвращения загрязнения не касайтесь люэровского наконечника защитного устройства.
- Ресуспендируйте микрогранулы
- Полностью удалите блистер. Непосредственно перед введением препарата необходимо ресуспендировать микрогранулы, поскольку после приготовления суспензии во флаконе часть микрогранул может осесть. Энергично встряхните шприц.
- 4. Введите препарат
- Снимите прозрачный футляр с иглы
- Потяните предохранитель иглы в обратном от шприца направлении, как показано на рисунке. Придерживая шприц за белый воротничок, снимите прозрачный футляр с иглы. НЕ СГИБАЙТЕ футляр, т.к. при этом соединение люэровского наконечника может быть нарушено.
- Удалите пузырьки воздуха
- Слегка постучите пальцем по шприцу, чтобы находящиеся в нем пузырьки воздуха поднялись вверх. Слегка продвигая поршень вверх, удалите из шприца и иглы пузырьки воздуха, держа шприц так, чтобы игла была направлена вертикально вверх.
- Введите препарат
- Незамедлительно введите все содержимое шприца внутримышечно в ягодичную или дельтовидную мышцу пациента.
- Инъекция в ягодичную мышцу должна быть сделана в верхний наружный квадрант ягодичной области.
- Суспензию нельзя вводить внутривенно.
- Уберите иглу в защитное устройство
- Одной рукой расположите защитное устройство на плоской поверхности под углом в 45 градусов. Быстрым движением надавите вниз, пока игла не войдет в устройство защиты.
- Предостережение:
- Не используйте обе руки.
- Не разбирайте устройство защиты иглы.
- Не пытайтесь выпрямить иглу и не касайтесь устройства защиты иглы, если игла погнулась или повреждена.
- Утилизируйте иглу должным образом
- Перед тем, как выбросить иглу, убедитесь в том, что игла плотно закреплена в устройстве защиты иглы.
- Утилизируйте в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов.
- Также утилизируйте неиспользованную иглу, представленную в комплекте.
