Ворикоз таб п/о плен 200мг N 2
Индия,
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
- Внутрь. Препарат ВОРИКОЗ (ворикозанол микронизированный) назначают за 1 ч до еды или через 1 ч после еды. Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
- Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия.
- Взрослым препарат назначают в первые сутки в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы в первый день терапии добиться концентрации вориконазола в плазме крови близкой к равновесной.
- Показания Пациенты с массой тела ≥40 кг Пациенты с массой тела <40 кг
- Насыщающая доза все показания (первые 24 ч) 6 мг/кг каждые 12 часов внутривенное введение вориконазола как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приема внутрь.
- Поддерживающие дозы (после первых 24 ч)
- Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
- Профилактика "прорывных" грибковых инфекций у лихорадящих пациентов 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч
- Инвазивный аспергиллез, инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp., другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции. 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч
- Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч
- Кандидоз пищевода 200 мг каждые 12 ч 100 мг каждые 12 ч
- Подбор дозы
- При недостаточной эффективности проводимой терапии поддерживающая доза для приема внутрь может быть увеличена с 200 мг до 300 мг каждые 12 ч, а у пациентов с массой тела менее 40 кг дозу можно увеличить со 100 мг до 150 мг каждые 12 ч.
- При непереносимости препарата в высокой дозе (внутрь 300 мг каждые 12 ч), то поддерживающую дозу для приема внутрь постепенно снижают по 50 мг до достижения дозы 200 мг каждые 12 ч внутрь (для пациентов с массой тела менее 40 кг - до 100 мг каждые 12 ч).
- Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность лечения не должна превышать 180 дней.
- Профилактика у взрослых и детей
- Профилактическое применение препарата следует начинать в день трансплантации и можно продолжать до 100 дней. Продлить профилактику до 180 дней после трансплантации можно только в случае продолжения иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина (ТПХ).
- Безопасность и эффективность вориконазола при применении более 180 дней в клинических исследованиях не изучались.
- Режим дозирования с целью профилактики такой же, как и с целью лечения в соответствующих возрастных группах.
- Нарушение функции почек
- Коррекция дозы вориконазола для приема внутрь у пациентов с легкой или тяжелой степенью нарушения функции почек не требуется.
- Нарушение функции печени
- При остром повреждении печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ) коррекция дозы препарата не требуется, но следует контролировать состояние функции печени с целью выявления дальнейшего повышения активности трансаминаз.
- Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) следует назначать стандартную насыщающую дозу вориконазола, а поддерживающую дозу уменьшать в 2 раза.
- Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) вориконазол следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, в этом случае необходимо постоянно контролировать состояние пациента с целью выявления признаков токсического действия препарата.
- Пожилые пациенты
- Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
- Применение у детей
- Препарат в виде таблеток назначают детям в том случае, если ребенок может глотать таблетки.
- Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 3 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг)
- Внутривенно Прием внутрь
- Насыщающая доза (первые 24 ч) 9 мг/кг каждые 12 часов Не рекомендуется
- Поддерживающая доза (после первых 24 ч) 8 мг/кг 2 раза в сутки 9 мг/кг каждые 12 ч (максимальная доза 350 мг 2 раза в сутки)
- Терапию рекомендуется начинать с внутривенного введения вориконазола, а возможность перорального приема вориконазола следует рассматривать только после клинического улучшения и возможности пациента принимать пероральные лекарственные средства. Следует принимать во внимание, что воздействие препарата при внутривенном введении в дозе 8 мг/кг приблизительно в два раза выше, чем при применении внутрь в дозе 9 мг/кг.
- Фармакокинетика и переносимость более высоких доз вориконазола для приема внутрь у детей не изучались.
- Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось.
- Для подростков (в возрасте от 12 лет до 14 лет с массой тела 50 кг или более; от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела) режим дозирования вориконазола такой же, как для взрослых.
- Коррекция дозы
- При неадекватном клиническом ответе пациента, доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).
- Если ребенок не переносит терапию в назначенной дозе, ее следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).
