Аторвастатин тб п/о плен 10 мг N 30

Действующим веществом является аторвастатин.

• Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 10,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

• Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 20,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

• Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 40,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат.

Оболочка пленочная: пленочная оболочка белого цвета [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, 6 мПа-с), Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк].

• Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета,

• Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Аторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Аторвастатин показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Аторвастатин показан для применения у взрослых:

• для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;
• в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
• в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин, который относится к группе статинов. Препарат применяется для снижения содержания липидов в крови (холестерина и триглицеридов).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во время приема препарата Аторвастатин, следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

При необходимости лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата. Максимальная суточная доза: 80 мг.

Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Взрослые

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.

Доза подбирается индивидуально.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Начальная доза составляет 10 мг в сутки.

Доза подбирается индивидуально.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.

Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых.

Внутрь.

Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднении при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин определяет врач.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Аторвастатин, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности), за исключением детей в возрасте 10 лет и старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.

Не принимайте препарат Аторвастатин, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат);
• если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции.

Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть или ранее было заболевание печени;
• если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
• если у Вас в прошлом была болезненность или слабость мышц во время лечения «статинами»;
• если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, возможно связанные с наследственными заболеваниями;
• если у Вас нарушение функции почек;
• если у Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у Вас ранее было выявлено токсическое влияние статинов на мышцы;
• если Вы старше 70 лет;
• если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Аторвастатин»);
• если Вы ранее перенесли кровоизлияние в мозг;
• если у Вас повышенная концентрация уровня глюкозы в крови натощак или установленный диагноз сахарный диабет;
• если у Вас на фоне терапии статинами отмечаются такие симптомы, как одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, повышение температуры тела свыше 38 °С.

Во время приема препарата Аторвастатин, лечащий врач будет контролировать такие показатели крови, как: аспартатаминотрансферазу (ACT), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и креатинфосфокиназу (КФК).

При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием или повышение температуры тела свыше 38 °С, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аторвастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний:

• тяжелых аллергических реакций, проявляющихся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания;
• увеличения содержания глюкозы в крови (гипергликемии), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспускание и жаждой;
• снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью;
• потери аппетита (анорексии);
• воспаления печени (гепатита);
• появления пузырей на коже (буллезной сыпи);
• тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфной экссудативной эритемы (в том числе, синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла));
• необъяснимой мышечной слабости и боли в мышцах (рабдомиолиза);
• резкого снижения артериального давления, потери сознания (анафилаксии);
• нарушения функции почек (почечной недостаточности);
• воспаления мышц, сопровождающегося отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованной некротизирующей миопатии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• насморк (назофарингит);
• головная боль;
• боль в горле;
• носовое кровотечение;
• запор;
• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, диарея;
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгии), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
• изменения некоторых показателей анализа крови: ACT, АЛТ, КФК,

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение массы тела;
• «кошмарные» сновидения, бессонница;
• головокружение; нарушения чувствительности (парестезия), онемение (гипестезия), нарушение вкусового восприятия, потери памяти (амнезия);
• возникновение «пелены» перед глазами;
• шум в ушах;
• рвота, боль в животе, отрыжка;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• дискомфорт в животе;
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница), кожный зуд, кожная сыпь;
• облысение (алопеция);
• боль в шее, мышечная слабость;
• импотенция;
• недомогание, беспричинная слабость (астенический синдром);
• боль в груди;
• отеки рук, ног (периферические отеки);
• повышенная утомляемость;
• повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка);
• выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия);
• нарушение зрения;
• застой желчи (холестаз);
• поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит);
• воспаление сухожилий (тендинопатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• потеря слуха;
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сахарный диабет;
• депрессия;
• потеря или снижение памяти;
• поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
• повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НbАl) в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Аторвастатин больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять Аторвастатин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.

• Лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы (например, циклоспорин);
• антибактериальные препараты (например, фузидовая кислота, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол);
• противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир);
• противоэпилептический препарат (например, стирипентол);
• препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, фибраты, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол);
• лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и частоту сердечных сокращений, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток (например, верапамил, дилтиазем);
• лекарственный препарат применяющийся при нарушениях сердечного ритмаантиаритмические средства III класса (амиодарон);
• сердечные гликозиды (дигоксин);
• препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир);
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока (магния гидроксид, алюминия гидроксид, Маалокс ТС®);
• обезболивающий препарат (феназон «Антипирин»);
• пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол;
• противоаллергический препарат (терфенадин);
• препарат, разжижающий кровь (варфарин);
• - препарат, применяемый при подагре (колхицин);
• препараты, снижающие артериальное давление (например, амлодипин)
• противоязвенный препарат (циметидин);
• растительный противовоспалительный препарат (например, зверобой продырявленный).

Препарат Аторвастатин с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Аторвастатин.

Препарат Аторвастатин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Аторвастатин содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Данных о влиянии препарата Аторвастатин на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.

Для решения вопроса о возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг.

По 10 или 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки комбинированной поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки комбинированной поливинилхлоридной/полиэтилен/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1, 2, 3, 6, 9, 10 или 12 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке), не требует специальных температурных условий хранения.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.