Кеторол гель 2% 30г

Активное вещество

кеторолак (ketorolac)

Код АТХ

M01AB15 (Ketorolac)

Лекарственные формы

для наружного применения

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

◊ Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

	1 г
кеторолака трометамин (кеторолака трометамол)	20 мг

[PRING] пропиленгликоль - 300 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, карбомер 974Р - 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, трометамин (трометамол) - 15 мг, вода очищенная - 390 мг, ароматизатор "Дримон Инде" (триэтилцитрат - 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной - 0.14%, изопропилмиристат - 0.3%, диэтилфталат - 24.15%) - 3 мг, этанол - 50 мг, глицерол - 50 мг.

30 г - тубы из ламинированного алюминия (1) с мембраной для контроля первого вскрытия - пачки картонные.
50 г - тубы из ламинированного алюминия (1) с мембраной для контроля первого вскрытия - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Фармакологическое действие

Данные по фармакокинетике препарата Кеторол^® гель не предоставлены.

Показания к применению

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:

• травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);
• бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;
• миалгия, артралгия;
• невралгия, радикулит;
• ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Препарат следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Противопоказания

• мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Кеторол^® гель не описаны.

Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Особые инструкции

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.