Круоксабан табл п/о 20мг N 30
Россия,
Озон ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 таблетка содержит: ривароксабана – 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 3сПз, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки:
Гипромеллоза 6сПз, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 3сПз, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки:
Гипромеллоза 6сПз, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Противопоказания
Не принимайте препарат Круоксабан®, если:
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата;
• у Вас кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан, или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы получаете лечение острого коронарного синдрома антиагрегантными препаратами при ранее перенесенном инсульте или при транзиторной ишемической атаке (ТИА);
• Противопоказано применение препарата в сочетании с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеваниями периферических артерий (ЗПА), ранее перенесших геморрагический (кровоизлияние в головной мозг) или лакунарный (закупорка артерий, кровоснабжающих глубокие ткани головного мозга) инсульт, а также в течение первого месяца после любого инсульта;
• Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Круоксабан® и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата;
• у Вас кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан, или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы получаете лечение острого коронарного синдрома антиагрегантными препаратами при ранее перенесенном инсульте или при транзиторной ишемической атаке (ТИА);
• Противопоказано применение препарата в сочетании с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеваниями периферических артерий (ЗПА), ранее перенесших геморрагический (кровоизлияние в головной мозг) или лакунарный (закупорка артерий, кровоснабжающих глубокие ткани головного мозга) инсульт, а также в течение первого месяца после любого инсульта;
• Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Круоксабан® и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Дозировка
20 мг
Показания к применению
Взрослые.
• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии (закупорки тромбом сосуда) у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) (закупорки тромбом сосудов легких) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Дети.
• Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии (закупорки тромбом сосуда) у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) (закупорки тромбом сосудов легких) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Дети.
• Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Круоксабан®, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект Круоксабан® может усилиться: • противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу; • препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин); • противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир); • другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин); • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота); • дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии); • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать Круоксабан® и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Круоксабан®, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Круоксабан® может уменьшиться: • препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); • препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии); • антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать Круоксабан® и требуется ли более тщательное наблюдение.
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать Круоксабан® и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Круоксабан®, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Круоксабан® может уменьшиться: • препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); • препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии); • антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать Круоксабан® и требуется ли более тщательное наблюдение.
Передозировка
1. Симптомы передозировки.
- Повышенная склонность к кровотечениям:
- Желудочно-кишечные кровотечения;
- Носовые кровотечения;
- Гематурия (кровь в моче);
- Возможные подкожные гематомы.
- Головокружение, слабость, симптомы, связанные с анемией.
2. Алгоритм действий.
- Незамедлительно прекратить приём ривароксабана.
- Обратиться за медицинской помощью.
3. Экстренное лечение.
- Промывание желудка (только при недавнем приёме лекарства).
- Применение активированного угля (если прошло менее 6-8 часов).
- Использование специфического антидота (андаксанет альфа) – если доступен.
- Трансфузия крови или плазмы при большой кровопотере.
4. При тяжёлых случаях кровотечений.
- Использование концентратов факторов свертывания (протромбиновый комплекс).
- Хирургическая помощь при угрожающих кровотечениях.
5. Мониторинг.
- Контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и состояния крови.
Важно: Все действия должны производиться при участии врачей. Симптомы передозировки требуют немедленного обращения за медицинской помощью!
- Повышенная склонность к кровотечениям:
- Желудочно-кишечные кровотечения;
- Носовые кровотечения;
- Гематурия (кровь в моче);
- Возможные подкожные гематомы.
- Головокружение, слабость, симптомы, связанные с анемией.
2. Алгоритм действий.
- Незамедлительно прекратить приём ривароксабана.
- Обратиться за медицинской помощью.
3. Экстренное лечение.
- Промывание желудка (только при недавнем приёме лекарства).
- Применение активированного угля (если прошло менее 6-8 часов).
- Использование специфического антидота (андаксанет альфа) – если доступен.
- Трансфузия крови или плазмы при большой кровопотере.
4. При тяжёлых случаях кровотечений.
- Использование концентратов факторов свертывания (протромбиновый комплекс).
- Хирургическая помощь при угрожающих кровотечениях.
5. Мониторинг.
- Контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и состояния крови.
Важно: Все действия должны производиться при участии врачей. Симптомы передозировки требуют немедленного обращения за медицинской помощью!
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антикоагулянт прямого действия. Ингибитор фактора Ха
Фармакологические свойства:
Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде.
Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться).
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте препарат Круоксабан® во время беременности.
Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время приема препарата Круоксабан®.
Если во время приема препарата Круоксабан® Вы забеременели, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, он примет решение о Вашем дальнейшем лечении.
Не принимайте препарат Круоксабан®, если Вы кормите грудью.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что препарат проникает в грудное молоко.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, он примет решение об отмене грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Круоксабан®.
Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время приема препарата Круоксабан®.
Если во время приема препарата Круоксабан® Вы забеременели, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, он примет решение о Вашем дальнейшем лечении.
Не принимайте препарат Круоксабан®, если Вы кормите грудью.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что препарат проникает в грудное молоко.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, он примет решение об отмене грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Круоксабан®.
Побочные явления
одобно всем лекарственным препаратам, Круоксабан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Круоксабан® может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций: • Кровотечение.
- кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- долгое или сильное кровотечение; - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция.
- распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); - реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Круоксабан®.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция.
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Круоксабан®: Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; - головная боль, головокружение; - кровоизлияние в глаз; - снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании); - кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк); - кровотечение из носа, кашель кровью; - кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода); - боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос; - в анализе крови – повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз); - кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь; - кожные и подкожные кровоизлияния; - боль в конечностях; - кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение); - нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови); - повышение температуры тела (лихорадка); - отек конечностей (периферический отек); - снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость); - кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны); - выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови); - тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови); - аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
- кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»); - обморок; - учащенное сердцебиение (тахикардия); - сухость во рту; - нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови); - в анализе крови – повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы; - крапивница; - кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек); - ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - желтуха (пожелтение кожи и глаз); - в анализе крови – повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него); - холестаз (нарушение оттока желчи); - гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени); - кровоизлияние в мышцу; - локальный отек; - скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно); - повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения); - почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Круоксабан® может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций: • Кровотечение.
- кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- долгое или сильное кровотечение; - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция.
- распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); - реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Круоксабан®.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция.
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Круоксабан®: Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; - головная боль, головокружение; - кровоизлияние в глаз; - снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании); - кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк); - кровотечение из носа, кашель кровью; - кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода); - боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос; - в анализе крови – повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз); - кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь; - кожные и подкожные кровоизлияния; - боль в конечностях; - кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение); - нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови); - повышение температуры тела (лихорадка); - отек конечностей (периферический отек); - снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость); - кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны); - выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови); - тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови); - аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
- кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»); - обморок; - учащенное сердцебиение (тахикардия); - сухость во рту; - нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови); - в анализе крови – повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы; - крапивница; - кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек); - ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - желтуха (пожелтение кожи и глаз); - в анализе крови – повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него); - холестаз (нарушение оттока желчи); - гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени); - кровоизлияние в мышцу; - локальный отек; - скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно); - повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения); - почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
Особые указания
Круоксабан® содержит лактозу.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
1. Основные риски сочетания ривароксабана с алкоголем:
- Повышение риска кровотечений:
Алкоголь угнетает функцию тромбоцитов и может дополнительно разжижать кровь, усиливая действие ривароксабана.
- Увеличивается вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
Возможное повреждение слизистой оболочки желудка, что в сочетании с ривароксабаном повышает риск язв и эрозий.
2. Фармакокинетика:
Алкоголь может косвенно влиять на метаболизм препарата, особенно в случае хронического употребления, изменяя функции печени, которая играет ключевую роль в метаболизме ривароксабана.
3. Рекомендации при приёме ривароксабана:
- Избегать употребления алкоголя, особенно в больших количествах.
- Ограничиться минимальными дозами спиртного, если это разрешено лечащим врачом.
4. Побочные эффекты от сочетания:
- Усиление головокружения, слабости;
- Снижение способности к концентрации (важно избегать сложных и опасных действий, таких как управление транспортом);
- Риск внезапных кровотечений (включая внутренние).
Пациенты с сахарным диабетом более подвержены осложнениям со стороны сосудов, а антикоагулянтная терапия может повышать риск кровотечений, особенно при диабетической ангиопатии.
- При наличии диабетической нефропатии (почечной недостаточности), ривароксабан необходимо применять с осторожностью, так как его метаболизм частично зависит от функции почек.
- Дозировка ривароксабана у пациентов с диабетом зависит от диагноза (например, профилактика инсульта или лечение тромбоза). Стандартные дозировки могут быть скорректированы в зависимости от тяжести почечной недостаточности (если она присутствует).
- Рекомендуется регулярный контроль функции почек (креатинин, клиренс креатинина) и проверка уровня глюкозы в крови для предотвращения осложнений.
Препарат Круоксабан® может вызывать обморок и головокружение. Если у Вас возникают обморок и/или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
1. Основные риски сочетания ривароксабана с алкоголем:
- Повышение риска кровотечений:
Алкоголь угнетает функцию тромбоцитов и может дополнительно разжижать кровь, усиливая действие ривароксабана.
- Увеличивается вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
Возможное повреждение слизистой оболочки желудка, что в сочетании с ривароксабаном повышает риск язв и эрозий.
2. Фармакокинетика:
Алкоголь может косвенно влиять на метаболизм препарата, особенно в случае хронического употребления, изменяя функции печени, которая играет ключевую роль в метаболизме ривароксабана.
3. Рекомендации при приёме ривароксабана:
- Избегать употребления алкоголя, особенно в больших количествах.
- Ограничиться минимальными дозами спиртного, если это разрешено лечащим врачом.
4. Побочные эффекты от сочетания:
- Усиление головокружения, слабости;
- Снижение способности к концентрации (важно избегать сложных и опасных действий, таких как управление транспортом);
- Риск внезапных кровотечений (включая внутренние).
Пациенты с сахарным диабетом более подвержены осложнениям со стороны сосудов, а антикоагулянтная терапия может повышать риск кровотечений, особенно при диабетической ангиопатии.
- При наличии диабетической нефропатии (почечной недостаточности), ривароксабан необходимо применять с осторожностью, так как его метаболизм частично зависит от функции почек.
- Дозировка ривароксабана у пациентов с диабетом зависит от диагноза (например, профилактика инсульта или лечение тромбоза). Стандартные дозировки могут быть скорректированы в зависимости от тяжести почечной недостаточности (если она присутствует).
- Рекомендуется регулярный контроль функции почек (креатинин, клиренс креатинина) и проверка уровня глюкозы в крови для предотвращения осложнений.
Препарат Круоксабан® может вызывать обморок и головокружение. Если у Вас возникают обморок и/или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Взрослые.
• Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Круоксабан® 20 мг один раз в сутки.
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может рекомендовать сниженную дозу препарата Круоксабан® - одна таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой «чрескожное коронарное вмешательство», с введением внутрисосудистого протеза (стента), Ваш лечащий врач может назначить препарат Круоксабан® по одной таблетке 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
• Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Круоксабан® 15 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 недель. Через 3 недели лечения рекомендуется принимать по одной таблетке препарата Круоксабан® 20 мг один раз в сутки. Затем Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Если у Вас есть проблемы с почками, и Вы принимаете препарат Круоксабан® по одной таблетке 20 мг один раз в сутки, лечащий врач может снизить дозу препарата до 15 мг один раз в сутки. Дети и подростки
Доза препарата Круоксабан® зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом индивидуально.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 до 50 кг - одна таблетка препарата Круоксабан® 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более - одна таблетка препарата Круоксабан® 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата Круоксабан® рассчитывается исходя из массы тела, поэтому важно не пропускать назначенные лечащим врачом визиты, чтобы вовремя скорректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не изменяйте дозу препарата Круоксабан® самостоятельно. Лечащий врач скорректирует дозу при необходимости.
Путь и/или способ введения.
Внутрь, запивая водой. Принимайте препарат Круоксабан® в одно и то же время суток, во время еды. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг.
Детям препарат Круоксабан® рекомендуется принимать во время еды, запивая водой. Препарат Круоксабан® следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
В случае, если после приема препарата была рвота:
• менее 30 минут после приема препарата: необходимо принять новую дозу препарата Круоксабан®;
• более 30 минут после приема препарата: не принимайте новую дозу препарата Круоксабан®, следующую дозу препарата примите в обычное время.
В случае повторной рвоты после приема препарата Круоксабан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Круоксабан® ежедневно, пока врач не отменит лечение. Принимайте таблетки в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Круоксабан® принимает Ваш лечащий врач.
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсию), примите препарат Круоксабан® в соответствии с рекомендациями врача.
Если Вы приняли препарата Круоксабан® больше, чем следовало Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Круоксабан®. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.
Если Вы забыли принять препарат Круоксабан® Взрослые, дети и подростки.
Если Вы принимаете препарат Круоксабан® по одной таблетке 15 или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более одной таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата Круоксабан® в обычной дозе (один раз в сутки).
Взрослые.
Если Вы принимаете препарат Круоксабан® по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки согласно рекомендациям врача.
Если Вы прекратили прием препарата Круоксабан®.
Не прекращайте прием препарата Круоксабан® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьезных осложнений. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Взрослые.
• Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Круоксабан® 20 мг один раз в сутки.
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может рекомендовать сниженную дозу препарата Круоксабан® - одна таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой «чрескожное коронарное вмешательство», с введением внутрисосудистого протеза (стента), Ваш лечащий врач может назначить препарат Круоксабан® по одной таблетке 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
• Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Круоксабан® 15 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 недель. Через 3 недели лечения рекомендуется принимать по одной таблетке препарата Круоксабан® 20 мг один раз в сутки. Затем Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Если у Вас есть проблемы с почками, и Вы принимаете препарат Круоксабан® по одной таблетке 20 мг один раз в сутки, лечащий врач может снизить дозу препарата до 15 мг один раз в сутки. Дети и подростки
Доза препарата Круоксабан® зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом индивидуально.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 до 50 кг - одна таблетка препарата Круоксабан® 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более - одна таблетка препарата Круоксабан® 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата Круоксабан® рассчитывается исходя из массы тела, поэтому важно не пропускать назначенные лечащим врачом визиты, чтобы вовремя скорректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не изменяйте дозу препарата Круоксабан® самостоятельно. Лечащий врач скорректирует дозу при необходимости.
Путь и/или способ введения.
Внутрь, запивая водой. Принимайте препарат Круоксабан® в одно и то же время суток, во время еды. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг.
Детям препарат Круоксабан® рекомендуется принимать во время еды, запивая водой. Препарат Круоксабан® следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
В случае, если после приема препарата была рвота:
• менее 30 минут после приема препарата: необходимо принять новую дозу препарата Круоксабан®;
• более 30 минут после приема препарата: не принимайте новую дозу препарата Круоксабан®, следующую дозу препарата примите в обычное время.
В случае повторной рвоты после приема препарата Круоксабан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Круоксабан® ежедневно, пока врач не отменит лечение. Принимайте таблетки в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Круоксабан® принимает Ваш лечащий врач.
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсию), примите препарат Круоксабан® в соответствии с рекомендациями врача.
Если Вы приняли препарата Круоксабан® больше, чем следовало Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Круоксабан®. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.
Если Вы забыли принять препарат Круоксабан® Взрослые, дети и подростки.
Если Вы принимаете препарат Круоксабан® по одной таблетке 15 или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более одной таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата Круоксабан® в обычной дозе (один раз в сутки).
Взрослые.
Если Вы принимаете препарат Круоксабан® по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки согласно рекомендациям врача.
Если Вы прекратили прием препарата Круоксабан®.
Не прекращайте прием препарата Круоксабан® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьезных осложнений. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
