Top.Mail.Ru
Корзина
Ваш город: Королев

Описание

1 капсула содержит: 75,000 мг - палбоциклиба.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая лактозы моногидрат карбоксиметилкрахмал натрия кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: корпус капсулы: желатин краситель железа оксид красный (E172) краситель железа оксид желтый (E172) титана диоксид (E171) Крышечка капсулы: желатин краситель железа оксид красный (E172) краситель железа оксид желтый (E172) титана диоксид (E171).

Состав чернил: шеллак глазурь ~45 % (содержит 20 % сложных эфиров) в этаноле, титана диоксид, аммиака раствор 28 %, пропиленгликоль, бутанол, симетикон
Препарат Итулси содержит лактозу и натрий.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с крышечкой и корпусом светло-оранжевого цвета и с надписями белого цвета: «PВС 75» на корпусе и «Pfizer» на крышечке. Содержимое капсулы – от почти белого до желтого цвета порошок.

Форма выпуска:
Капсулы.

По 7 капсул в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

3 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Противопоказания

Не принимайте препарат Итулси:
- Если у Вас аллергия на палбоциклиб или любые другие компоненты препарата.

- Следует избегать использования содержащих Зверобой продырявленный препаратов растительного происхождения, когда Вы принимаете препарат Итулси.

Дозировка

75 мг

Показания к применению

Препарат Итулси применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения определенных типов рака молочной железы, который распространился за пределы исходной опухоли и/или в другие органы, а именно:
- Положительного по гормональным рецепторам и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа. При данном типе рака препарат Итулси назначают вместе с ингибиторами ароматазы или фулвестрантом, которые используются в качестве гормональной противоопухолевой терапии.

- Положительного по гормональным рецепторам и положительного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа. При данном типе рака препарат Итулси назначают вместе с так называемой «анти-HER2-терапией» и гормональной противоопухолевой терапией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Итулси может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

В частности, следующие препараты могут увеличить риск нежелательных реакций, вызванных препаратом Итулси:
• Лопинавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, телапревир и саквинавир, (применяются для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа).

• Кларитромицин и телитромицин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций).

• Вориконазол, итраконазол, кетоконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).

• Нефазодон (применяется для лечения депрессии). Может повышаться риск развития нежелательных реакций, связанный с приемом указанных ниже лекарственных препаратов при их одновременном применении с препаратом Итулси:
• Хинидин (обычно применяется для лечения нарушений сердечного ритма).

• Колхицин (применяется для лечения подагры).

• Правастатин, симвастатин, аторвастатин, флувастатин и розувастатин (применяются для лечения повышенного уровня холестерина).

• Сульфасалазин (применяется при воспалении кишечника и ревматоидном воспалении суставов).

• Алфентанил (применяется для обезболивания в хирургии); фентанил (применяется в качестве обезболивающего средства при сильных болях, а также при хирургических операциях).

• Циклоспорин, эверолимус, такролимус и сиролимус (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).

• Дигидроэрготамин и эрготамин (применяются для лечения мигрени).

• Пимозид (применяется для лечения шизофрении и хронического психоза). Следующие лекарственные препараты могут снизить эффективность препарата Итулси:
• Карбамазепин и фенитоин (применяются для лечения эпилепсии или при судорогах).

• Энзалутамид (применяется для лечения рака предстательной железы).

• Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза).

• Растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный.

Передозировка

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Итулси, немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью. Вам может понадобиться срочное лечение.

Возьмите с собой упаковку и этот листок-вкладыш, чтобы врач знал, какой препарат Вы принимали.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK).

Код АТХ: L01EF01.

Фармакологические свойства:
Итулси – противоопухолевый лекарственный препарат, содержащий действующее вещество палбоциклиб.

Способ действия препарата Итулси.

Палбоциклиб действует, блокируя белки, называемые циклин-зависимыми киназами 4 и 6, которые регулируют рост и деление клеток. Блокирование этих белков может замедлить рост раковых клеток и задержать прогрессирование опухоли.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы не должны принимать препарат Итулси во время беременности.

Вам следует избегать беременности во время приема препарата Итулси.

Обсудите с врачом меры контрацепции, если есть вероятность, что Вы или Ваш партнер можете забеременеть.

Женщины детородного возраста, которые получают этот лекарственный препарат, и их партнеры-мужчины должны использовать адекватные методы контрацепции (например, двойной барьерный метод контрацепции, такой как презерватив и диафрагма). Эти методы следует использовать во время терапии, а также в течение не менее 3 недель после завершения терапии для женщин, и не менее 14 недель для мужчин.

Грудное вскармливание.

Вы не должны кормить грудью во время приема препарата Итулси. Неизвестно, проникает ли Итулси в материнское молоко.

Фертильность.

Палбоциклиб может снизить фертильность у мужчин.

Таким образом, мужчины могут рассмотреть вопрос консервации спермы, прежде чем принимать препарат Итулси.

Условия отпуска из аптек

Отпуск по рецепту.

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Итулси может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

HER2-отрицательный рак молочной железы.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов:
• Лихорадка, озноб, слабость, одышка, кровотечение или легкие кровоподтеки (синяки), которые могут быть признаком серьезного заболевания крови.

• Затрудненное дыхание, сухой кашель или боль в груди, которые могут быть признаками воспаления легких (интерстициальное заболевание легких или пневмонит).

• Боль или ощущение скованности, отек и покраснение ноги (или руки), в венах которой тромбы, а также боль в груди, учащенное дыхание или сердцебиение, головокружение, которые могут быть признаками наличия тромбов в венах (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Итулси при HER2-отрицательном раке молочной железы.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- Инфекции;
- Снижение количества белых клеток крови (лейкопения, нейтропения), красных клеток крови (анемия), кровяных пластинок (тромбоцитопения);
- Чувство усталости;
- Снижение аппетита;
- Воспаление ротовой полости и губ (стоматит), тошнота, рвота, диарея;
- Кожная сыпь;
- Выпадение волос;
- Слабость;
- Лихорадка;
- Отклонение от нормы результатов функциональных проб печени (увеличение АСТ, АЛТ);
- Сухость кожи.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Лихорадка с уменьшением количества лейкоцитов крови (фебрильная нейтропения);
- Нечеткость зрения, повышенное слезотечение, сухость глаз;
- Изменение вкуса (дисгевзия);
- Носовое кровотечение;
- Покраснение, боль, шелушение, отечность и образование пузырей на ладонях и (или) ступнях (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии);
- Отклонение от нормы результатов анализа крови для оценки функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Воспаление кожи, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен, которое может сопровождаться болью в суставах и лихорадкой (кожная красная волчанка);
- Кожные проявления в виде красных пятен или пятен на коже, которые могут выглядеть как знак «мишень» или «бычий глаз» с темно-красным центром, окруженным более бледными красными кольцами (мультиформная эритема).

HER2-положительный рак молочной железы.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов:
• Лихорадка, озноб, слабость, одышка, кровотечение или легкие кровоподтеки (синяки), которые могут быть признаком серьезного заболевания крови.

• Затрудненное дыхание, сухой кашель или боль в груди, которые могут быть признаками воспаления легких (интерстициальное заболевание легких или пневмонит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Итулси при HER2-положительном раке молочной железы.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• Инфекции;
• Снижение количества белых клеток крови (лейкопения, нейтропения), красных клеток крови (анемия), кровяных пластинок (тромбоцитопения);
• Чувство усталости;
• Снижение аппетита;
• Воспаление ротовой полости и губ (стоматит), тошнота, рвота, диарея;
• Кожная сыпь;
• Слабость;
• Лихорадка;
• отклонение от нормы результатов функциональных проб печени (увеличение АСТ, АЛТ);
• Сухость кожи;
• Носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Выпадение волос;
• Нечеткость зрения, повышенное слезотечение, сухость глаз;
• Изменение вкуса (дисгевзия);
• Покраснение, боль, шелушение, отечность и образование пузырей на ладонях и (или) ступнях (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии);
• Отклонение от нормы результатов анализа крови для оценки функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Лихорадка с уменьшением количества лейкоцитов крови (фебрильная нейтропения).

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед приемом препарата Итулси проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Итулси может уменьшить количество лейкоцитов в крови и ослабить Вашу иммунную систему. Следовательно, Вы можете подвергаться большему риску возникновения инфекций во время приема препарата Итулси.

Сообщите своему лечащему врачу или медсестре, если у Вас есть признаки или симптомы инфекции, например озноб или лихорадка.

Во время лечения Вам будут регулярно выполнять анализы крови, чтобы проверить, влияет ли Итулси на Ваши клетки крови (лейкоциты, эритроциты и тромбоциты).

Препарат Итулси может стать причиной возникновения тромбов в венах. Сообщайте своему врачу или медицинской сестре о появлении признаков или симптомов наличия тромбов в венах, таких как боль или ощущение скованности, отек и покраснение ноги (или руки), в венах которой тромбы, а также боль в груди, учащенное дыхание или сердцебиение, головокружение.

Применение препарата Итулси может вызвать тяжелое или опасное для жизни поражение легких, которое может привести к летальному исходу. Незамедлительно сообщайте своему врачу о появлении новых или усилении уже имеющихся симптомов, включая следующие:
• Затрудненное дыхание или одышка;
• Сухой кашель;
• Боль в груди.

Дети и подростки.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Итулси с пищей и напитками.

Во время лечения препаратом Итулси избегайте употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока, так как это может усилить нежелательные реакции препарата.

Препарат Итулси содержит лактозу и натрий.

Если любой врач когда-либо сообщал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Очень частой нежелательной реакцией при приеме препарата Итулси является усталость. Если Вы испытываете усталость больше, чем обычно, во время применения препарата Итулси, соблюдайте особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что его упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза.

Рекомендуемая доза препарата Итулси составляет 125 мг один раз в сутки в течение 3 недель, с последующим перерывом в приеме препарата Итулси в течение 1 недели. Ваш врач порекомендует Вам, сколько капсул препарата Итулси следует принять.

При возникновении у Вас определенных нежелательных реакций во время приема препарата Итулси (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), Ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение, временно или окончательно. Доза может быть снижена до одной из других доступных дозировок 100 мг или 75 мг.

Путь или способ введения.

Внутрь.

Принимайте препарат Итулси каждый день примерно в одно и то же время, вместе с едой, предпочтительно во время полноценного приема пищи.

Глотайте капсулу целиком, запивая стаканом воды.

Не разжёвывайте и не размельчайте капсулы. Не открывайте капсулы.

Если Вы забыли принять препарат Итулси.

Если Вы пропустили дозу или у Вас была рвота, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные капсулы.

Если Вы прекратили прием препарата Итулси.

Не следует прерывать лечение препаратом Итулси, пока Вам не скажет об этом врач.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Информация

Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.

Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.

 

Подпишитесь на новости

Узнавайте первым об акциях, новостях и скидках до 70%