Фулведжект р-р д/и 250мг/5мл 5мл шприц N 2
Румыния,
К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 шприц (5 мл) содержит: 250 мг фулвестранта.
Вспомогательные вещества:
Этанол (96%), бензиловый спирт, бензилбензоат, касторовое масло.
Описание:
Прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения.
По 5 мл в стеклянный шприц из нейтрального бесцветного стекла І гидролитического класса с безопасной системой введения.
По два шприца вместе с двумя запечатанными безопасными иглами в фиксирующем вкладыше из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку.
Или по одному шприцу вместе с запечатанной безопасной иглой в контурную ячейковую упаковку из полиэтилентерефталата. По одной или по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку.
Дополнительно возможно нанесение контроля первого вскрытия.
Вспомогательные вещества:
Этанол (96%), бензиловый спирт, бензилбензоат, касторовое масло.
Описание:
Прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения.
По 5 мл в стеклянный шприц из нейтрального бесцветного стекла І гидролитического класса с безопасной системой введения.
По два шприца вместе с двумя запечатанными безопасными иглами в фиксирующем вкладыше из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку.
Или по одному шприцу вместе с запечатанной безопасной иглой в контурную ячейковую упаковку из полиэтилентерефталата. По одной или по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку.
Дополнительно возможно нанесение контроля первого вскрытия.
Противопоказания
Не применяйте препарат Фулвестрант:
- Если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата;
- Если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
- Если у Вас диагностированы нарушения функции печени тяжелой степени тяжести.
- Если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата;
- Если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
- Если у Вас диагностированы нарушения функции печени тяжелой степени тяжести.
Дозировка
250 мг/5 мл
Показания к применению
Препарат Фулвестрант показан к применению у взрослых для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
- Ранее не получавших эндокринную терапию;
- При рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться врачу.
- Ранее не получавших эндокринную терапию;
- При рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие препараты и препарат Фулвестрант.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (лекарства для предотвращения образования тромбов).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (лекарства для предотвращения образования тромбов).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противоопухолевое средство – антиэстроген.
Код АТХ: L02BA03
Фармакологические свойства:
Препарат Фулвестрант содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе антиэстрогенов. Эстрогены — женские половые гормоны, которые в некоторых случаях могут участвовать в росте рака молочной железы.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Фулвестрант, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Фулвестрант и в течение 2 лет после последней дозы.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций:
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может быть признаком анафилактической реакции.
- Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- Воспаление печени (гепатит).
- Печеночная недостаточность.
Вам следует сообщить лечащему врачу или медсестре, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций.
Очень часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Реакции в месте инъекции, такие как боль и/или воспаление.
- Повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы (в анализах крови).
- Тошнота.
- Слабость, усталость.
- Боль в суставах и скелетно-мышечная боль.
- Ощущение жара («приливы»).
- Кожная сыпь.
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла.
Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Головная боль.
- Рвота, диарея или потеря аппетита.
- Инфекции мочевыводящих путей.
- Боль в спине, боль в ногах.
- Повышение концентрации вырабатываемый печенью билирубина в крови (желчный пигмент, вырабатываемый печенью) - Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- Пониженный уровень тромбоцитов в крови.
- Вагинальное кровотечение.
- Боль в пояснице с иррадиацией в ногу с одной стороны (ишиас).
- Внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только в одной сторона тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая невропатия).
Нечасто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Густые белесые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция во влагалище).
- Гематомы (синяки) и кровотечения в месте инъекции.
- Онемение, покалывание и боль в месте инъекции (невралгия).
- Повышение активности печеночного фермента гамма-глютамилтрансферазы (в анализах крови).
- Воспаление печени (гепатит).
- Печеночная недостаточность.
- Анафилактические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций:
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может быть признаком анафилактической реакции.
- Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- Воспаление печени (гепатит).
- Печеночная недостаточность.
Вам следует сообщить лечащему врачу или медсестре, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций.
Очень часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Реакции в месте инъекции, такие как боль и/или воспаление.
- Повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы (в анализах крови).
- Тошнота.
- Слабость, усталость.
- Боль в суставах и скелетно-мышечная боль.
- Ощущение жара («приливы»).
- Кожная сыпь.
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла.
Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Головная боль.
- Рвота, диарея или потеря аппетита.
- Инфекции мочевыводящих путей.
- Боль в спине, боль в ногах.
- Повышение концентрации вырабатываемый печенью билирубина в крови (желчный пигмент, вырабатываемый печенью) - Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- Пониженный уровень тромбоцитов в крови.
- Вагинальное кровотечение.
- Боль в пояснице с иррадиацией в ногу с одной стороны (ишиас).
- Внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только в одной сторона тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая невропатия).
Нечасто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Густые белесые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция во влагалище).
- Гематомы (синяки) и кровотечения в месте инъекции.
- Онемение, покалывание и боль в месте инъекции (невралгия).
- Повышение активности печеночного фермента гамма-глютамилтрансферазы (в анализах крови).
- Воспаление печени (гепатит).
- Печеночная недостаточность.
- Анафилактические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Особые указания
Перед применением препарата Фулвестрант проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Сообщите им, если у Вас:
- Нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести;
- Тяжелые нарушения функции почек, низкое количество тромбоцитов (которые способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечению;
- Ранее были проблемы, связанные с образованием тромбов; остеопороз (потеря плотности кости);
- Алкоголизм;
- Эпилепсия.
Дети и подростки.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвестрант у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Внимание! Этот препарат может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством. Обычно препарат Фулвестрант не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвестрант, не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит 10 % этанола (500 мг в 5 мл раствора, т.е. 500 мг в одном заполненном шприце), что эквивалентно употреблению 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть потенциально опасным для людей, страдающих алкоголизмом, также это следует принимать во внимание при применении препарата у людей с заболеваниями печени и эпилепсией.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит бензиловый спирт (500 мг в одном заполненном шприце, что эквивалентно 100 мг в 1 мл). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Сообщите им, если у Вас:
- Нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести;
- Тяжелые нарушения функции почек, низкое количество тромбоцитов (которые способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечению;
- Ранее были проблемы, связанные с образованием тромбов; остеопороз (потеря плотности кости);
- Алкоголизм;
- Эпилепсия.
Дети и подростки.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвестрант у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Внимание! Этот препарат может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством. Обычно препарат Фулвестрант не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвестрант, не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит 10 % этанола (500 мг в 5 мл раствора, т.е. 500 мг в одном заполненном шприце), что эквивалентно употреблению 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть потенциально опасным для людей, страдающих алкоголизмом, также это следует принимать во внимание при применении препарата у людей с заболеваниями печени и эпилепсией.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит бензиловый спирт (500 мг в одном заполненном шприце, что эквивалентно 100 мг в 1 мл). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке контурной ячейковой упаковке заполненного шприца.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить и транспортировать препарат следует при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке для защиты от света.
He выбрасывайте c (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке контурной ячейковой упаковке заполненного шприца.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить и транспортировать препарат следует при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке для защиты от света.
He выбрасывайте c (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц.
Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение через 2 недели после первой дозы препарата).
Ваш врач или медсестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1-2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц.
Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение через 2 недели после первой дозы препарата).
Ваш врач или медсестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1-2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.