Адвантан мазь 0.1% туба 15г
Италия,
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Лекарственная форма
- Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.
Состав
- 1 г мази содержит:
- Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
- Вспомогательные вещества:
- парафин белый мягкий - 0,350 г, парафин жидкий - 0,239 г, воск пчелиный белый - 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е - 0,070 г, вода очищенная - 0,300 г.
Особые условия
- При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
- Следует избегать попадания препарата в глаза.
- Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
- Не выявлено.
Фармакодинамика
- Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.
- При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
- При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
- В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
- Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
- В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
- Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.
- Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
- Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 - 1,5%).
- После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.
- Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания
- Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
- -атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- -истинная экзема;
- -микробная экзема;
- -профессиональная экзема;
- -простой контактный дерматит;
- -аллергический (контактный) дерматит;
- -дисгидротическая экзема.
Противопоказания
- -Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- -вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
- -розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- -детский возраст до 4-х месяцев;
- -участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- -гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
- Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Передозировка
- При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
- При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
- При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Побочные действия
- Обычно препарат хорошо переносится.
- Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении жирной мази Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
- В редких случаях (0,01% - 0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
