Дицинон тб 250мг N 100
Словения,
Лек д.д.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 таблетка содержит: этамзилат – 250 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота 12,500 мг; крахмал кукурузный 65,000 мг; повидон К 25 10,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; лактозы моногидрат 60,500 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота 12,500 мг; крахмал кукурузный 65,000 мг; повидон К 25 10,000 мг; магния стеарат 2,000 мг; лактозы моногидрат 60,500 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Острая порфирия;
Тромбоэмболия, тромбоз;
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения); детский возраст старше 3 лет.
Острая порфирия;
Тромбоэмболия, тромбоз;
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения); детский возраст старше 3 лет.
Дозировка
250 мг
Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
• до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
• до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Гемостатическое средство
Код ATX: В02ВХ01
Фармакодинамика:
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Беременность и кормление грудью
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, диарея, неприятные ощущения в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь; частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко: тромбоэмболия; частота неизвестна: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения; очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, диарея, неприятные ощущения в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь; частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко: тромбоэмболия; частота неизвестна: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения; очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Если этамзилат применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные патологические причины.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время лечения этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных тестов.
При применении препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера, основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Этамзилат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Организация, принимающая претензии:
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Если этамзилат применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные патологические причины.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время лечения этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных тестов.
При применении препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера, основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Этамзилат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Организация, принимающая претензии:
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг):
• В предоперационном периоде 250 - 500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции;
• В послеоперационном периоде по 250 - 500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения;
• Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000 – 1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды;
• При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет:
Половина дозы для взрослых.
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг):
• В предоперационном периоде 250 - 500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции;
• В послеоперационном периоде по 250 - 500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения;
• Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000 – 1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды;
• При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет:
Половина дозы для взрослых.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
