Гидрокортизон мазь 1% 10г

Описание

Описание:

Действующее вещество

Гидрокортизон

 

Лекарственная форма: 

мазь для наружного применения

 

Состав:

На 1 г

 

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 10,0 мг.

 

Вспомогательные вещества: вазелин - 450,0 мг, ланолин - 100,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) - 50,0 мг, стеариновая кислота 95 - 30,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, вода - до 1 г.

 

Описание:

Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения

 

АТХ: 

S.01.B.A.02   Гидрокортизон

 

H.02.A.B.09   Гидрокортизон

 

D.07.A.A.02   Гидрокортизон

 

Фармакодинамика:

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

 

Фармакокинетика:

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

 

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.

 

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи: розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи; беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.

 

С осторожностью:

Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).

 

Беременность и лактация:

Противопоказано.

 

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

 

Побочные эффекты:

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

 

Передозировка:

Симптомы.

 

Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).

 

Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.

 

Взаимодействие:

При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

 

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);

 

холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);

 

парацетамол (гепатотоксичность).

 

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

 

При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

 

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

 

Особые указания:

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.

 

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.

 

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

 

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

 

Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

 

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не описано.

 

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 1% .

 

Упаковка:

По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения:

При температуре не выше 20° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности:

3 года.

 

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта