Квинсента р-р п/к 0,25/0,5мг/доза 1,5мл шприц-ручка N 1 с иглами N 6

Кратко о товаре

Квинсента – раствор для подкожного введения, выпускаемый в виде шприц-ручки объемом 1,5 мл с дозировкой 0,25/0,5 мг семаглутида на дозу. Применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля.

Состав

Активное вещество:

Семаглутид – 1,34 мг в 1 мл раствора.

В одной шприц-ручке содержится 2 мг семаглутида (1,5 мл раствора).

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат дигидрат, фенол, пропиленгликоль, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или коричневатого цвета раствор. Раствор предназначен для подкожного введения. Выпускается в картридже из стекла I гидролитического класса, установленном в пластиковую одноразовую мультидозовую шприц-ручку с комплектом игл.

Фармакологические свойства

Квинсента относится к гипогликемическим средствам – аналогам глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), код ATX: A10BJ06. Семаглутид - агонист рецепторов ГПП-1, влияющий на регуляцию гликемии и аппетита. Обладает длительным периодом полувыведения около одной недели, что позволяет применять препарат 1 раз в неделю.

Семаглутид способствует глюкозозависимой стимуляции инсулина и подавлению глюкагона, снижает массу тела за счет уменьшения аппетита и инсулинорезистентности, оказывает положительное влияние на липидный профиль и артериальное давление. Клинические исследования показали снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском.

Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа у взрослых как монотерапия или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами при недостаточном гликемическом контроле.
• Снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к семаглутиду или вспомогательным веществам.
• Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, множественная эндокринная неоплазия 2 типа.
• Сахарный диабет 1 типа и диабетический кетоацидоз.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 15 мл/мин).
• Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю в живот, бедро или плечо независимо от приема пищи. Начальная доза – 0,25 мг в неделю в течение 4 недель, затем доза увеличивается до 0,5 мг в неделю.

При необходимости после не менее 4 недель применения 0,5 мг дозу можно увеличить до 1 мг в неделю. Максимальная рекомендуется доза – 1 мг в неделю.

При пропуске дозы вводить препарат как можно скорее, но не позднее чем через 5 дней после планируемого времени. Следующая доза вводится в обычный день.

Коррекция дозы может потребоваться при комбинированной терапии с инсулином или производными сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии.

Побочные эффекты

Часто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту и диарею, как правило, легкой или средней степени тяжести и кратковременные. Возможны гипогликемия при комбинированном применении с инсулином или сульфонилмочевиной. Другие зарегистрированные побочные реакции включают головокружение, осложнения диабетической ретинопатии и реакции в месте введения.

Особые указания

Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1 типа и кетоацидоза. Не заменяет инсулин. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью и в случае наличия панкреатита в анамнезе.

Рекомендуется информировать пациентов о симптомах острого панкреатита и заболевании щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность у пациентов с диабетической ретинопатией и сердечной недостаточностью IV класса.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано применение во время беременности и грудного вскармливания. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии. При планировании беременности лечение следует прекратить не менее чем за 2 месяца до наступления беременности.

Взаимодействия

Семаглутид не оказывает значимого влияния на ферменты системы цитохрома Р450 и транспортёры лекарственных средств. Может замедлять опорожнение желудка, влияя на абсорбцию некоторых пероральных препаратов.

Семаглутид не снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивов. Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Отмечались случаи передозировки до 4 мг с преобладанием симптомов тошноты. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия и наблюдение из-за длительного периода выведения препарата.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, не замораживать, защищать от света. Используемую или запасную шприц-ручку можно хранить при температуре до 30°С или в холодильнике до 6 недель. После использования закрывать колпачком.

Условия отпуска

По рецепту.

Информация

Производитель: Завод Медсинтез ООО.

FAQ

Для чего применяется Квинсента?

Квинсента применяется при сахарном диабете 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы и снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Как используется препарат Квинсента?

Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю, начиная с дозы 0,25 мг, с постепенным увеличением до 0,5 или 1 мг по рекомендации врача.

Какие противопоказания у Квинсенты?

Противопоказания включают сахарный диабет 1 типа, беременность, период лактации, тяжелую печеночную и почечную недостаточность, а также некоторые виды рака щитовидной железы.

Могут ли быть побочные эффекты?

Наиболее частые – желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и рвота, а также гипогликемия при сочетанном применении с другими препаратами.

Как хранить препарат?

Хранить в холодильнике при 2–8°С, не замораживать, в защищенном от света месте.