Реаферон-Липинт капс 500000 МЕ N 10

Торговое название: Реаферон-ЛИПИНТ®

Группировочное название: Интерферон альфа-2b

Состав: в одной капсуле содержится: активное вещество - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500 000 ME; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) - 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный   2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5 %); cостав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171)  - 2 %, желатин  - до 100 %.

Фармакотерапевтическая группа: цитокин.

Фармакологические и иммунобиологические свойства:

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характери­стикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению: лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

Противопоказания:

- детский возраст до 18 лет;

- беременность;

- период лактации;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы: препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Побочное действие: при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость), головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка: случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания: при возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.