Зитролид форте капс 500мг N 3

Антибиотик, широкого спектра действия,азалид.Инфекции нижних и верхних отделов дыхательных путей,ЛОР-органов,кожи и мягких тканей,мочевыводящих путей,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.В/в, 0,5 г один раз в сутки.

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: азитромицина дигидрат - 525,8 мг*(в пересчете на азитромицин) ?500,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

капсулы твердые желатиновые:

корпус: титана диоксид Е 171, желатин;

крышка: титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин.

*количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,1 %

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра.Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Показания

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.1.Применение у детей в возрасте 6 месяцев и старше: детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг.2.При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.3.При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям назначают в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.4.При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.5.При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Побочные действия

Большинство отмечаемых побочных реакций, от легких до умеренно тяжелых, обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея; редко - холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит; очень редко - кандидомикоз слизистой оболочки полости рта. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко - ангионевротический отек и анафилактический шок. Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов и эозинофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено. Измененные показатели возращаются к границам нормы через 2-3 нед после прекращения лечения. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; тяжелые нарушения функции печени и почек.С осторожностью:новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;нарушения функции печени и почек;ритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев),детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

С осторожностью следует назначать при лёгких и умеренных нарушениях функции печени, при лёгких и умеренных нарушениях функции почек. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём с антацидными средствами. Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.Одновременный прием с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков , не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином , терфенадином , карбамазепином , триазоламом , дигоксином . Одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Одновременный прием с линкозаминами, тетрациклином и хлорамфениколом. Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. Одновременный приём с циклосерином непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению При одновременном приеме с циклосерином , непрямыми антикоагулянтами , метилпреднизолоном , фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства) макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при приеме азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось. При необходимости совместного приема препарата с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.Фармацевтическая несовместимость: азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.