Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся стерильный шприц 5г + катетер аппликационный

Активное вещество:

Натрия гиалуронат — 2,50 мг

Натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5,00 мг; NaCl — 8,00 мг KCl — 0,20 мг KH2PO4 — 0,20 мг Na2HPO4 — 1,15 мг

Вода для инъекций — 1 мл

 

Описание:

Бесцветный прозрачный вязкий раствор (гель) для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур.

 

Форма выпуска:

Гель Антиадгезин® упакован в одноразовый шприц 5г в комплекте с аппликационным катетером.

Противопоказания

Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям. Применение геля Антиадгезин® противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции. Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

Показания к применению

предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Гель можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены.

Фармакологическое действие

 

Фармакологическая группа:

Изделие медицинского назначения, гель противоспаечный рассасывающийся стерильный в шприцах

 

Фармакологические свойства:

Гель Антиадгезин® содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигенов.

Беременность и кормление грудью

Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Особые указания

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура. Гель Антиадгезин® можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин® может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

 

Терапевтический эффект геля Антиадгезин® связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин® в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин® является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре 1-30°C.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

 

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки! Изделие стерильно! Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

 

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

 

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Способ применения и дозы

Подготовка к работе

Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.

 

Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.

 

Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

 

Порядок работы

Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

 

Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.

 

Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.