Бетаксолол капли глазные 0,5% 5мл фл-кап
Россия,
ООО Фирма Випс-Мед
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Особые условия
- Системные побочные эффекты при применении препарата в виде инстилляций отмечаются реже, чем побочные эффекты при системном применении.
- Требуется особая осторожность при лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение атриовентрикулярной проводимости или сердечную недостаточность. Лечение следует прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
- Тиреотоксикоз
- У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы (с целью предотвращения усиления симптоматики).
- Миастения
- Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
- Хирургия
- Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно отменены (не одномоментно!) за 48 часов до общей анестезии, так как во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
- Риск развития анафилактической реакции
- Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
- Применение при закрытоугольной глаукоме
- Бетаксолол не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме для снижения повышенного внутриглазного давления применять только в сочетании с миотиками.
- При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными средствами последние отменяются постепенно.
- Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением препарата и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания. При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика пробки-капельницы с какой-либо поверхностью или предметами во избежание микробного загрязнения.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Лекарственное взаимодействие
- Может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия, при одновременном приеме (перорально) блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амидарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, гуанетидина и препаратов, истощающих запасы катехоламинов (таких как резерпин).
- Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
- При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
- Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
- При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут.
- При одновременном применении с эпинефрином (адреналином) бетаксолол может вызывать расширение зрачка (мидриаз).
Фармакодинамика
- Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Практически не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим действием).
- При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
- Бетаксолол может улучшать глазное кровообращение (перфузию). Не вызывает гемералопию (в отличие от миотиков).
- Наступление гипотензивного эффекта наблюдается через 30 мин после закапывания, время наступления максимального эффекта - 2 час. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 час.
Фармакокинетика
- Бетаксолол характеризуется высокой степенью липофильности, в результате чего быстро абсорбируется эпителием роговицы, а во внутриглазной жидкости создается его высокая концентрация.
- При местном применении препарата возможна системная абсорбция. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы - 50%. Период полувыведения (T1/2) - 16-22 час. Выводится главным образом почками в виде двух карбоновых кислот и в неизмененном виде (около 16% от применяемой дозы в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - незначительная.
Показания
- Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
- - при глазной гипертензии;
- - при открытоугольной глаукоме.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность, тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких, тяжелые формы бронхиальной астмы (в том числе и в анамнезе), детский возраст до 18 лет.
- С осторожностью:
- - У пациентов, применяющих другие бета-адреноблокаторы (особенно системного действия) в связи с риском суммарного потенциального воздействия на внутриглазное давление и появлением нежелательных системных эффектов;
- - у пациентов с нестабильной стенокардией, блокадой сердца I степени, гипотензией (склонностью к брадикардии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью;
- - у пациентов с серьезным нарушением периферического кровообращения (тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно);
- - у пациентов с легкими/умеренными формами бронхиальной астмы (в том числе и в анамнезе), пациентов с легкими/умеренными формами хронической обструктивной болезни легких;
- - у пациентов с сахарным диабетом, особенно нестабильным (бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии);
- - у пациентов с тиреотоксикозом (бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза);
- - у пациентов с синдромом сухого глаза, болезнями роговицы или нарушениями образования слезной пленки;
- - у пациентов с закрытоугольной глаукомой (только в сочетании с миотиками);
- - у пациентов, имеющих в анамнезе атопию или анафилактические реакции;
- - у пациентов с миастенией (бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы);
- - у пациентов с феохромоцитомой;
- - у пациентов после фильтрационных процедур (в связи с вероятностью отслойки сосудистой оболочки).
- Беременность и лактация:
- Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
- Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. При пероральном приеме ?-адреноблокаторов в период беременности существует риск задержки внутриутробного развития плода и развития признаков блокады ?-адренорецепторов. Если все же препарат применялся до родов, новорожденные первые дни жизни должны находиться под тщательным наблюдением.
- В небольшом количестве бетаксолол проникает в грудное молоко, однако маловероятно развитие клинических симптомов блокады ?-адренорецепторов при применении препарата в терапевтических дозах.
Передозировка
- При попадании в глаза избыточного количества препарата промыть глаза теплой проточной водой.
- При передозировке бета-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
- Лечение: препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Побочные действия
- При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
- Местные реакции
- Нарушения со стороны органа зрения
- Часто: дискомфорте глазах после закапывания, раздражение, покраснение глаз.
- Нечасто: зуд и неприятные ощущения после закапывания, затуманенное зрение, светобоязнь, слезотечение.
- Редко: снижение чувствительности роговицы, эритема, зуд конъюнктивы, точечное окрашивание роговицы, кератит, анизокория (разный диаметр зрачков), светобоязнь.
- Частота неизвестна: раздражение глаз (покраснение, чувство жжения, покалывания), блефарит, затуманенное зрение, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных процедур.
- Системные реакции
- Со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: системные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд анафилактическая реакция.
- Нарушения метаболизма
- Частота неизвестна: гипогликемия.
- Психиатрические расстройства
- Редко: бессонница, депрессия.
- Частота неизвестна: ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психоз, спутанность сознания.
- Со стороны нервной системы
- Редко: головная боль.
- Частота неизвестна: обморок, нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление признаков и симптомов миастении, головокружение, парестезии.
- Со стороны функции сердца
- Редко: брадикардия.
- Частота неизвестна: боль в груди, ощущение сердцебиения, аритмия, сердечная недостаточность, угнетение атриовентрикулярной проводимости, возникновение атриовентрикулярной блокады или ее усиление, остановка сердца.
- Сосудистые расстройства
- Частота неизвестна: артериальная гипотензия, феномен Рейно, холодные, синюшные ладони и ступни, усиление перемежающейся хромоты.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Редко: диспноэ (одышка), удушье.
- Частота неизвестна: бронхоспазм, дыхательная недостаточность, кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Частота неизвестна: дисгевзия (извращение вкуса), тошнота, диспепсия, диарея, ксеростомия (сухость во рту), боль в животе, рвота.
- Нарушения со стороны кожных покровов
- Редко: алопеция.
- Частота неизвестна: псориатическая сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.
- Расстройства со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
- Частота неизвестна: миалгия.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы
- Частота неизвестна: снижение либидо, импотенция.
- Общие
- Частота неизвестна: астения (повышенная утомляемость).
- Прочие: повышение титра антинуклеарных антител.
