Бупивакаин Озон р-р для и 5мг/мл амп 4мл N 5

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

 

Активное вещество: бупивакаина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8 мг, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N,N-тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)) - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до pH 4.0-6.5, вода д/и - до 1 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

 

 

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Местный анестетик амидного типа. Анестезирующий эффект наступает быстро (в течение 5-10 мин). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2-2.5 ч. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7-14 ч; при эпидуральной блокаде - 3-4 ч; при блокаде мышц живота - 45-60 мин. В состав некоторых лекарственных форм бупивакаина входит эпинефрин.

 

 

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

 

Метаболизируется в печени.

 

T1/2 у взрослых составляет 1.5-5.5 ч, у новорожденных - около 8 ч.

 

Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и 5-6% - в неизмененном виде.

 

Бупивакаин проникает в спинномозговую жидкость.

 

 

Клиническая фармакология

Местный анестетик.

 

 

Показания к применению

Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч; в абдоминальной хирургии - длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении. Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.

 

 

Противопоказания к применению

Менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепное кровотечение, остеохондроз, спондилиты, туберкулез, метастатические поражения позвоночника, пернициозная анемия с неврологической симптоматикой, сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, массивный плевральный выпот, значительно повышенное внутрибрюшное давление, выраженный асцит, опухоли брюшной полости, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), септицемия, нарушение свертывания крови или терапия антикоагулянтами, в/в регионарная анестезия по Биеру, парацервикальная блокада в акушерстве, в форме 0.75% раствора для эпидуральной блокады в акушерстве, гнойничковые поражения кожи в месте инъекции, повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа.

 

 

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое.

 

Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.

 

 

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.

 

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

 

Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях - анафилактический шок.

 

Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.

 

 

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами, обладающими местноанестезирующей активностью, повышается риск аддитивного токсического действия.

 

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации бупивакаина в крови.

 

 

Способ применения и дозы

Доза зависит от вида обезболивания. Для обезболивания в хирургии (диагностические и лечебные манипуляции) применяют 2.5-100 мг. Для проведения блокады тройничного нерва - 2.5-12.5 мг; звездчатого узла - 25-50 мг; крестцового, плечевого сплетения - 75-150 мг; межреберной блокады - 10-25 мг; блокады периферических нервов - 25-150 мг. Для проведения длительной эпидуральной спинномозговой анестезии начальная доза - 50 мг, поддерживающая - 15-25-40 мг каждые 4-6 ч. При проведении эпидуральной и каудальной анестезии в акушерской практике доза составляет 15-50 мг. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении - 75-150 мг. При блокаде срамного нерва - 12.5-25 мг с каждой стороны.

 

Максимальная доза составляет 2 мг/кг.

 

 

Меры предосторожности и особые указания

Спинальную анестезию следует проводить только под наблюдением опытного анестезиолога.

 

При проведении спинальной анестезии у пациентов с гиповолемией повышен риск развития внезапной и тяжелой артериальной гипотензии.

 

С осторожностью применяют у пациентов, которые получают антиаритмические препараты с местноанестезирующей активностью.

 

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы бупивакаина показаниям к применению.

 

 

Условия хранения

При комнатной температуре

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту