Доксиламин - СЗ тб п/о плен 15мг N 30

Лекарственная форма

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

 Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: доксиламина сукцинат - 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 15,0 мг, кроскармеллоза натрия - 9,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 98,2 мг, магния стеарат - 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,4 мг; состав оболочки: гипромеллоза - 2,04 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,85 мг, тальк - 0,68 мг, титана диоксид Е 171 - 0,43 мг.

 

Побочные действия

 Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин- фосфокиназы. Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат Доксиламин-СЗ оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ. В одной таблетке препарата содержится 98,2 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Преходящие нарушения сна.

 Противопоказания

 Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; - закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; - заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; - врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; - детский и подростковый возраст (до 15 лет). С осторожностью: Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться). Беременность и лактация: На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.