Экофурил капс 100 мг N 30

Код ATX:

 A07AX03 (Nifuroxazide)

Активное вещество:

 нифуроксазид (nifuroxazide)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

нифуроксазид -  100 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 58 мг, крахмал картофельный - 18 мг, магния стеарат - 6 мг, сахароза - до получения массы содержимого капсулы 630 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №00: желатин - до 100%, вода - 14-15%; крышечка: краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.079801%, краситель синий патентованный - 0.00165%, краситель солнечный закат - 0.093301%, титана диоксид - 0.813158%; корпус: краситель хинолиновый желтый - 0.583356%, краситель солнечный закат - 0.002565%, титана диоксид - 0.974035%.

Клинико-фармакологическая группа:

Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противомикробное средство, нитрофуран

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное нитрофурана.

Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении: Campilobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта. Антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.

Нифуроксазид выводится кишечником: 20% - в неизмененном виде, остальное количество - химически измененным.

Показания препарата

• острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 200 мг (2 капс. по 100 мг или 1 капс. по 200 мг) 4 раза/сут (инмтервал между приемами 6 ч).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 200 мг (2 капс. по 100 мг или 1 капс. по 200 мг) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч); детям в возрасте от 6 до 18 лет - по 200 мг (2 капс. по 100 мг или 1 капс. по 200 мг) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшение не наступило, пациенту следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применение лекарственного препарата.

Перед применением требуется консультация специалиста.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, в период лактации, пациентам детского возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

В период лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсулитроваться с врачом.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам детского возраста.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.

Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

В составе препарата присутствует сахароза: в капсулах по 100 мг - 24 мг, в капсулах по 200 мг - 48 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 мг и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 мг и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: проведение симптоматической терапии.