Фамотидин тб п/о плен 20мг N 30

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.

Внутрь.

При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза/сутки (утром и вечером), длительность курса - 4-8 нед; с целью профилактики обострений - по 20 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 6 мес.

 

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

действующие вещества: фамотидин 20 мг;

вспомогателльные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.

 

Фармакологическое действие

Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2 - рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты.

В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме.

Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27- 40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов.

Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

 

Показания

Для приема внутрь:

    язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

    лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит;

    функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

    рефлюкс-эзофагит;

    синдром Золлингера-Эллисона;

    профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;

    предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

 

Способ применения и дозировка

Внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 нед. С целью профилактики рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите: 20-40 мг 2 раза в день в течение 6-12 нед. При синдроме Золлингера- Эллисона: дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч. При общей анестезии для профилактики аспирации желудочного сока: внутрь 40 мг вечером накануне операции и/или утром перед операцией.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности -печеночных- ферментов, гепатит, острый панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, возбуждение.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах, мышечные спазмы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Прочие: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, лихорадка.

 

Противопоказания

Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, преходящие психические нарушения, лихорадка, аритмия, мышечные боли, боли в суставах, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, зуд, бронхоспазм, другие проявления гиперсенсибилизации.

Очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

 

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

 

Особые указания

Перед началом терапии блокаторами H2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни.

Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

 

Взаимодействие с другими препаратами

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

В случае применения препарата с антацидными препаратами, перерыв между их приемом должен быть не менее 1-2 ч.