Ибупрофен таб п/об плен 200мг N 50

Активное вещество:
1 таблетка содержит: ибупрофен - 200 мг

Вспомогательные вещества:
Магния стеарат - 1,225 мг, кальция стеарат - 1,225 мг, повидон К25 - 0,960 мг, крахмал картофельный - до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) - 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 44,00 %, тальк - 20,00 %, макрогол 3350 - 12,35 %, лецитин (соевый) - 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) - 20,15 %.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, 200 мг. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит;
Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП);
Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
Нарушения свертываемости крови и гемопоэза;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA);
Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
Беременность в сроке более 20 недель;
Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг;
Снижение слуха;
Патологии вестибулярного аппарата;
Период проведения аортокоронарного шунтирования;
Неконтролируемая артериальная гипертензия;
Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
Заболевания периферических артерии и сосудов головного мозга.

С осторожностью
У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ);
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе;
При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензии, дислипидемии;
При сахарном диабете;
При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита);
При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. вар-фарина), селективных ингибиторов обратно-го захвата серотонина (см. раздел «Взаимо-действие с другими лекарственными средствами»);
Беременность в сроке менее 20 недель;
В период грудного вскармливания;
При употреблении и курении;
При длительном использовании НПВП.

200 мг

Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень);
Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба);
Боль при дисменорее (болезненные менструации);
Боль в спине;
Мышечные и ревматические боли;
Невралгия;
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.

Гипотензивные препараты и диуретики: НПВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.

Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.

Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов
Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Симптомы:
Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы. Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея. В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.

Лечение острой передозировки:
Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса. В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код ATX: М01АЕ01.

Фармакодинамика:
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НГ1ВГ1), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (1ДОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме во время еды - через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм
После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

Выведение
Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч. После приема внутрь, выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

Беременность
Не следует применять препарат женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). В первом и/или втором триместрах беременности (в сроке менее 20 недель) прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Без рецепта

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор; часто: боль в эпигастрии; редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах). Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита; частота неизвестна: анорексия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: нарушения функции печени (обычно обратимые); частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения; частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность; очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов: очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение; редко: асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани); частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения психики: очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность; частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, включая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки); частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения: редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия; частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность); частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.

Общие нарушения: редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:
- с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);
- получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;
- с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности:
Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч. Максимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артрите доза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом