Индапамид КРКА таб п/об плен с пролонгир высвобожд 1.5мг N 30
Россия,
ООО КРКА-РУС
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;
- • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- • тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия;
- • гипокалиемия;
- • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Индапамид - КРКА содержит лактозу;
- • беременность и период грудного вскармливания;
- • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно [в/в]), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IА класса [хинидин, дизопирамид] и III класса [амиодарон, бретилия тозилат]).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
- Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может приводить к уменьшению объема плазмы крови у матери и снижению маточно-плацентарного кровотока, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
- В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия, связанного с репродуктивной токсичностью.
- В качестве меры предосторожности следует избегать применения индапамида во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- Индапамид проникает в грудное молоко. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.
- Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
- Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
- Фертильность
- В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Увеличение дозы препарата Индапамид - КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
- Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
- Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
- Препарат Индапамид - КРКА противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
- У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
- Препарат Индапамид - КРКА в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).
- Дети и подростки до 18 лет
- В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.
Побочные действия
- Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
- В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов, а содержание калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалось у 4 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение содержания калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.
- Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
- Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- очень редко: гиперкальциемия;
- частота неизвестна: снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- редко: вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия;
- частота неизвестна: обморок.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- частота неизвестна: миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
- Нарушения со стороны сердца:
- очень редко: аритмия;
- частота неизвестна: тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Нарушения со стороны сосудов:
- очень редко: понижение артериального давления (АД).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- нечасто: рвота;
- редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
- очень редко: панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: нарушение функции печени;
- частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь;
- нечасто: пурпура;
- очень редко: ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
- частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко: почечная недостаточность.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания»), повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови.
