Иплерон тб п/о плен 25 мг N 30

Активное вещество:

эплеренон (eplerenone)

Форма выпуска, упаковка и состав Иплерон^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-коричневато цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Е9RN" на одной стороне и "25" на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 35.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (экстрагранулярная) - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 4.25 мг, гипромеллоза - 2.55 мг, магния стеарат - 0.43 мг, натрия лаурилсульфат - 0.85 мг, тальк - 0.85 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 15B220000 (гипромеллоза - 2.44 мг, полисорбат 80 - 0.04 мг, макрогол - 0.31 мг, титана диоксид - 0.94 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-коричневато цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Е9RN" на одной стороне и "50" на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (экстрагранулярная) - 18 мг, кроскармеллоза натрия - 8.5 мг, гипромеллоза - 5.1 мг, магния стеарат - 0.85 мг, натрия лаурилсульфат - 1.7 мг, тальк - 1.7 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 15B220000 (гипромеллоза - 4.88 мг, полисорбат 80 - 0.08 мг, макрогол - 0.62 мг, титана диоксид - 0.94 мг, краситель железа оксид желтый - 0.19 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Калийсберегающий диуретик

Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое калийсберегающее средство

Фармакологическое действие

Калийсберегающий диуретик. Эплеренон обладает относительной селективностью в отношении минералокортикоидных рецепторов у человека по сравнению с глюкокортикоидными, прогестероновыми и андрогенными рецепторами и препятствует их связыванию с альдостероном - ключевым гормоном РААС, который участвует в регуляции АД и патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний.

Эплеренон вызывает стойкое увеличение уровней ренина в плазме крови и альдостерона в сыворотке крови. В последствие, секреция ренина подавляется альдостероном по механизму обратной связи. При этом повышение активности ренина или уровня циркулирующего альдостерона не влияет на эффекты эплеренона.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA добавление эплеренона к стандартной терапии приводило к прогнозируемому дозозависимому увеличению уровня альдостерона. В исследовании по изучению функции сердца и почек у пациентов также было установлено значительное увеличение уровня альдостерона в результате терапии эплереноном. Эти данные подтверждают блокаду минералокортикоидных рецепторов.

Показания препарата Иплерон®

В качестве дополнительного средства к стандартной терапии (в т.ч. с применением бета-адреноблокаторов) с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности при стабильной дисфункции левого желудочка (фракция выброса <40%) и клинических признаках сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Начальная доза - 25 мг 1 раз/сут. Увеличение дозы проводится постепенно под контролем содержания калия в крови. Рекомендуемая поддерживающая доза - 50 мг 1 раз/сут.

При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на CYP3A4, например, амиодарона, дилтиазема и верапамила, доза эплеренона не должна превышать 25 мг 1 раз/сут.

Перед применением требуется консультация специалиста.

Режим хранения, противопоказания и побочные действия указаны в инструкции.