Кетопрофен Эском раств для инфузий и в/м введ 50мг/мл 2мл амп N 10

Лекарственная форма: 

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав:

Действующее вещество: кетопрофен - 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 400 мг, этанол (этиловый спирт) 95% - 100 мг, бензиновый спирт - 20 мг, натрия гидроксид - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при - воспалительных процессах различного происхождения:

 

- ревматоидный артрит;

 

- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

 

- подагра, псевдоподагра;

 

- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз;

 

- слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;

 

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры;;

 

- болевой синдром при онкологических заболеваниях;

 

- альгодисменорея.

 

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

 

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

 

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

 

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

 

- язвенный колит, болезнь Крона;

 

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

 

- детский возраст (до 15 лет);

 

- выраженная печеночная недостаточность;

 

- выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;

 

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

 

- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

 

- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрения на кровотечение);

 

- хроническая диспепсия;

 

- III триместр беременности;

 

- период грудного вскармливания.

 

С осторожностью:

- Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;

 

- бронхиальная астма в анамнезе;

- клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий;

 

- дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени;

 

- хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

 

- хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови;

 

- дегидратация, сахарный диабет;

 

- курение;

 

- пожилой возраст;

 

- длительное применение НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

 

Беременность и лактация:

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5%) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.

 

Назначать препарат беременным женщинам I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом.

 

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличения времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность), в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).

 

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

 

Для снижения частоты нежелательных реакций 1 рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

 

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

 

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1 - 2 раза в день.

 

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.

 

Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1 - 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 - 1 ч.

 

Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1 - 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

 

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.