Лидокаина гидрохлорид амп 2% 2мл N 10
Россия,
Новосибхимфарм ОАО
Описание
Показания
- Местная и регионарная анестезия, проводниковая анестезия при больших и малых вмешательствах.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к анестетикам амидного типа;
- - атриовентрикулярная (AV) блокада III степени;
- - гиповолемия.
- С осторожностью
- Хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс), недостаточность функции почек или печени, миастения gravis, эпилепсия, наличие в анамнезе
- эпилептиформных судорог (в том числе вызванных лидокаином), местная анестезия богатых кровеносными сосудами областей; в комбинации с препаратами,
- взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффекта или удлинению выведения; у пациентов с брадикардией и угнетением дыхания, с коагулопатией, порфирией, синдромом Мелькерссона-Розенталя; в период беременности и грудного вскармливания; тяжелобольные и ослабленные пациенты, пожилые пациенты (старше 65 лет).
- Для эпидуральной анестезии - заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе инфекции, опухоли), парестезии, психоз, деформация позвоночника, периферическая нейропатия, аортальный стеноз, терапия антиагрегантами (включая ацетилсалициловую кислоту).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применять лидокаин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования.
- При осложнениях или кровотечении в анамнезе проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противопоказано.
- Контролируемые исследования применения лидокаина у беременных не проводились. Клинический опыт применения свидетельствует об отсутствии тератогенных эффектов лидокаина. Лидокаин быстро проникает через плаценту. У новорожденных с высокой концентрацией лидокаина в плазме крови может наблюдаться угнетение ЦНС и, соответственно, снижение баллов по шкале Апгар.
- Вследствие потенциального достижения высокой концентрации местных анестетиков у плода парацервикальная блокада при беременности повышает риск брадикардии или тахикардии у плода, в связи с чем необходимо контролировать частоту сердечных сокращений у плода.
- В связи с этим лидокаин в концентрации, превышающей 1 %, в акушерстве не применяют.
- Период грудного вскармливания
- Лидокаин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, его пероральная биодоступность очень низкая. Таким образом, ожидаемое количество, поступающее с
- грудным молоком, очень небольшое, следовательно, потенциальный вред для ребенка очень низкий. Следует проявлять осторожность при применении лидокаина в период грудного вскармливания. Решение о возможности применения лидокаина в период грудного вскармливания принимает врач.
Способ применения и дозы
- Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения. Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг.
- Объем раствора, подлежащий введению, зависит от размера анестезируемого участка. Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9 %-ный раствор натрия хлорида). Разведение осуществляют непосредственно перед введением.
- Детям, пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.
- У взрослых и детей 12-18 лет однократная доза лидокаина не должна превышать 5 мг/кг, при максимальной - 300 мг.
- Для инфильтрационной анестезии: внутрикожно, подкожно, внутримышечно.
- Дозы, рекомендуемые для взрослых:
- 10 мг/мл 20 мг/мл
- Инфильтрационная анестезия:
- Малые вмешательства 2-10 мл (20-100 мг)
- Большие вмешательства 10-20 мл (100-200 мг) 5-10 мл (100-200 мг)
- Проводниковая анестезия 3-20 мл (30-200 мг) 1,5-10 мл (30-200 мг)
- Анестезия пальцев рук/ног 2-4 мл (20-40 мг) 2-4 мл (40-80 мг)
- Эпидуральная, люмбальная 25-30 мл (250-300 мг)
- Каудальная, грудная блокада 20-30 мл (200-300 мг)
- Регионарная анестезия Не более 5 мл (50 мг) Не более 2,5 мл (50 мг)
- Дети младше 1 года
- Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1-12 лет не более 5 мг/кг тела 1 %-ного раствора.
Побочные действия
- Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Реакции гиперчувствительности (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок) - см. также Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная аллергическая проба на лидокаин считается ненадежной.
- Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства Головная боль, головокружение, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, нистагм, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, зрительные и слуховые нарушения, спутанность или потеря сознания, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), кома, паралич дыхательных мышц, снижение чувствительности, моторный блок, дыхательная недостаточность.
- Реакции со стороны нервной системы могут проявляться ее возбуждением или угнетением. Признаки стимуляции ЦНС могут быть непродолжительными или не возникать вовсе, вследствие чего первыми проявлениями токсичности могут служить спутанность сознания и сонливость, сменяющиеся комой и дыхательной недостаточностью.
- Возможны редкие преходящие неврологические симптомы, такие как боль в пояснице, ягодицах и ногах. Эти симптомы развиваются как правило, в течение 24 часов после анестезии и разрешаются в течение нескольких дней. При ошибочном введении лидокаина в спинальное пространство возможны отдельные случаи арахноидита и синдрома конского хвоста со стойкой парестезией, дисфункцией кишечника и мочевыводящих путей или параличом нижних конечностей. Большинство случаев обусловлено гипербарической концентрацией лидокаина или длительной спинальной инфузией. Нарушения со стороны органа зрения Затуманенное зрение, диплопия и преходящий амавроз.
- Двусторонний амавроз также может быть следствием случайного введения в ложе зрительного нерва в ходе офтальмологических процедур.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Шум в ушах, гиперакузия.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Брадикардия, угнетение миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмии, возможны остановка сердца или недостаточность кровообращения, артериальная гипотензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица.