Моксифлоксацин тб п/о плен 400 мг N 5

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид – 436,9 мг, в пересчете на моксифлоксацин – 400,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 106,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 и тип 12) – 91,00 мг, магния стеарат – 9,75 мг, гипромеллоза – 5,55 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай розовый (тальк – 6,37 мг, гипромеллоза – 5,84 мг, титана диоксид – 1,56 мг, макрогол – 1,15 мг, краситель железа оксид красный – 0,08 мг) – 15,00 мг.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

- неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

- внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам;

- осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

- осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;

- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

- острый синусит;

- обострение хронического бронхита.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;

- возраст до 18 лет;

- беременность и период грудного вскармливания;

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

- в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;

- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.