Норбактин тб п/о плен 400мг N 10

Фармакологическое действие

НОРБАКТИН - антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. 

Показания

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов (простатит, цервицит, эндометрит), ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез), неосложненная гонорея. Профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией, диарея путешественников.

Противопоказания

Противопоказан больным с анамнестическими указаниями на гиперчувствительность к норфлоксацину или любому другому химическому аналогу. Его не следует применять больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1.73 м2) и беременным.

Особые указания

При необходимости назначения препарата Норбактин^® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.

При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Во время лечения препаратом Норбактин^® следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин^®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг;

Вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк очищенный оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства)

Способ применения и дозы

Острые инфекции мочевыводящих путей - 400 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. 

Острый неосложненный цистит - 400 мг два раза в сутки в течение 3 дней. 

Рецидивирующие или хронические инфекции мочевого тракта с обострениями - 400 мг два раза в сутки в течение 4 недель, затем, при необходимости, по 400 мг в сутки до 12 недель. 

Есть данные о значительном снижении частоты рецидивов инфекций мочевыводящих путей у женщин с частыми рецидивирующими инфекциями при профилактическом приеме 200 мг Норбактина однократно после полового акта. 

Химиопрофилактика при урологических вмешательствах, операциях и при послеоперационных инфекциях - по 400 мг два раза в сутки до и после операции, по потребности. 

Острые неосложненные гонококковые инфекции - 800 мг однократно. 

Бактериальные кишечные инфекции - 400 мг два раза в сутки в течение 5 дней. 

Профилактика диареи путешественников - 400 мг один раз в день (не более 21 дня). Широкое применение антибактериальных средств для профилактики диареи не рекомендуется, они могут использваться в зонах высокого риска, при наличии отягощающих факторов (гипохлоргидрия, использование антацидов и ингибиторов секреции, дисгаммаглобулинемии) и высоком риске осложнений вследствие дегидратации при соматических заболеваниях, приеме диуретиков, сердечных гликозидов. 

Для лучшей эффективности и переносимости Норбактин следует принимать за час до или через два часа после еды. Его нельзя принимать вместе с антацидами. Больным рекомендуется пить достаточно жидкости для профилактики кристаллурии. 

Больные с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин/1.73м2) - 400 мг один раз в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Прочие: кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.

Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.

Снижает эффект нитрофуранов.

Передозировка

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.

Специфического антидота нет.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача