Норматенс тб п/о N 20

Фармакологическое действие

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.

Резерпин

Симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает Частота сердечных сокращений и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.

Клопамид

"Петлевой" сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.

Дигидроэргокристин

Дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия – на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Депрессия
• Эпилепсия.
• Болезнь Паркинсона
• Сопутствующее проведение электросудорожной терапии.
• Феохромоцитома.
• Сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Эрозивный гастрит.
• Неспецифический язвенный колит.
• Стенокардия.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Выраженная брадикардия.
• Атриовентрикулярная блокада.
• Внутрижелудочковая блокада.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин).
• Нефрит.
• Уремия.
• Нефросклероз.
• Артериальная гипотензия.
• Выраженный церебральный атеросклероз.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Болезнь Аддисона.
• Гипокалиемия.
• Гипонатриемия.
• Гипохлоремия.
• Гиперурикемия с клиническими проявлениями.
• Закрытоугольная глаукома.
• Нарушение кроветворения.
• Беременность.
• Период лактации.
• Бронхиальная астма.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
•  

С осторожностью:

• Сахарный диабет.
• Подагра.
• Пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется.

Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу.

Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода.

Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина.

Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию.

Особые указания

Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования.

В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией.

Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью.

В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат.

Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.).

Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса.

Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством.

Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки.

Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств.

За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить Норматенс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Действующее вещество:

Резерпин - 100 мкг.

Клопамид - 5 мг.

Дигидроэргокристина мезилат - 580 мкг.

Что соответствует содержанию дигидроэргокристина - 500 мкг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат - 44,9 мг, крахмал картофельный - 24,795 мг, повидон - 2,5 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 0,875 мг.

Состав оболочки:

Сахароза кристаллическая - 44,80625 мг, акации камедь - 2,1375 мг, тальк - 22,8875 мг, макрогол 6000 - 0,16875 мг.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. 

Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сут., при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу Норматенса до 2 раз/сут. (каждые 12 ч) по 1 таблетки, и только в исключительных случаях - до 3 раз/сут. (каждые 8 ч) по 1 таблетки. 

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

Диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита.

Редко - изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг/сут (количество, содержащееся в 10 таблетки Норматенса).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Брадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, Ортостатическая гипотензия 

Со стороны ЦНС:

Головная боль, Головокружение сонливость, слабость, тревожность, нарушение концентрации внимания, БессонницаЭкстрапирамидные синдромы (тремор, ступор, синдром Паркинсона).

Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в т.ч., тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг/сут, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таблетки Норматенса).

Со стороны дыхательной системы:

Гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов кроветворения:

Тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Лабораторные показатели:

Гипокалиемия , гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина.

Прочие:

Галакторея.

При длительном применении в высоких дозах:

Парестезии снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.

Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).

Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина.

Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств.

Усиливает действие адреномиметиков.

Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.

Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.

На фоне лечения ингибиторами МАО – усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию.

Антиаритмические средства – в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина.

Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции).

При совместном применении с дигоксином – повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, Головокружение головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, аритмии, Депрессия гипорефлексия, спутанность сознания и кома.

Лечение: в качестве первой помощи, если больной в сознании, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса.

Резерпин, входящий в состав Норматенса, не выводится из организма с помощью диализа.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача