Пирацетам тб 400мг N 60

Фармакологическое действие

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Показания

Пирацетам применяют в основном в неврологической, психиатрической и наркологической практике. 

• Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а так же у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера. 
• Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
• Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
• Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
• Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
• В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом. 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидина, а также другим компонентам препарата.
• Хорея Гентингтона. 
• Конечная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). 
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
• Детский возраст до 3 лет. 

С осторожностью 

• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства;
• тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70 -90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств, препарат не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. 

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: пирацетам 400 мг;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния гидроксикарбонат. Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), титана диоксид.

Способ применения и дозы

Пирацетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. 
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна. 
Суточная доза — 30 — 160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3 — 4 раза в сутки. 
Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. 
При терапии психоорганического синдрома у пожилых назначают по 1,2-2,4 г/сутки (3-6 капсул /сутки). Нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сутки (12 капсул /сутки). Лечение пирацетамом, при необходимости, может сочетаться с применением психотропных, сердечно — сосудистых и других лекарственных средств. 
При лечении последствий инсульта: назначают пирацетам в дозе 4,8 г/сутки. 
При лечении головокружения назначают по 2,4-4,8 г/сут (6-12 капсул/сутки в 2-3 приема). 
При алкоголизме: Поддерживающая доза — 2,4 г/сутки (6 капсул в сутки). 
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия — 2,4 — 4,8 г/сутки. 
Детям для коррекции низкой обучаемости - лечение назначают в дозе 3,3 г/сутки. Лечение продолжают в течение всего учебного года. 

Побочные действия

Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;

Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;

Обмен веществ: увеличение массы тела;

Система кровообращения: обострение коронарной недостаточности, артериальная гипертензия или гипотензия;

Кожные покровы: реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

При передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение; специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50–60%).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3,5 года. 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача