Риностейн спрей назальный 10мг/мл+5мг/мл 10мл

Форма выпуска: Спрей назальный 10 мг/мл + 5 мг/мл - 10 мл -1 ампула в комплекте с флаконом с навинченной спрей-насадкой вместе с инструкцией по применению в уп.

Беречь от детей.

Лекарственная форма: Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.

Состав: 1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Ацетилцистеин                      10 мг

Туаминогептана сульфат     5 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол 70 %  20,0 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат 3,9 мг

Этанол 95 % 3,13 мг

Натрия бензоат 2,0 мг

Натрия гидрофосфат дигидрат 1,5 мг

Дитиотреитол 1,0 мг

Натрия гиалуронат 1,0 мг

Динатрия эдетат 0,2 мг

Ароматизатор мятный 0,188 мг

Натрия гидроксид до рН 5,5-7,0

Вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство.

Показания: Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

- Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.

- Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).

- Судороги в анамнезе.

- Феохромоцитома.

- Закрытоугольная глаукома.

- Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.

- Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы А (RIMA).

- Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.

- Дети в возрасте до 6 лет.

С осторожностью:

- Окклюзионные сосудистые заболевания.

- Сахарный диабет.

- Гипертиреоз.

- Астма.

- Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.

- Применение бета-блокаторов.

- Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.

Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.

Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.

Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея назального:

1. Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.

2. Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.

3. Перелить препарат из ампулы во флакон.

4. Навинтить спрей-насадку на флакон.

5. Снять колпачок со спрей-насадки.

6. Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.

7. Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку.

8. Надеть колпачок на спрей-насадку.

9. Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).

Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

Побочные действия

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).

Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.

Передозировка

При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.

При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

- ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;

- антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;

- сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

- алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;

- препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;

- окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Особые условия

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.

Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.

Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.

Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.

Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.

По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.

Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.

Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.

Температура хранения: от 2℃ до 25℃.