Сонапакс тб п/о 10мг N 60

Состав

Действующее вещество:

тиоридазина гидрохлорид - 10 мг

 

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный,

кремния диоксид коллоидный (аэросил),

лактоза,

желатин,

стеариновая кислота,

тальк,

сахароза,

аравийская камедь,

краситель - кошениловый красный

 

Фармакологическое действие

Сонапакс - нейролептическое.

Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга.

Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием.

Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы.

Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

 

Показания

Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.

 

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

 

Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

 

Взаимодействие

Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином.

Усиливает гепатотоксическое действие противодиабетических препаратов.

С амфетамином - действует антагонистически. С леводопой - уменьшает противопаркинсоническое действие.

Применение с адреналином - может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии.

Уменьшает действие анти коагулянтов. Действие Сонапакса могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

Хинидин - потенцирует кардиодепрессивное действие.

Эфедрин - способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики - усиливают аритмогенное действие.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина .

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов.

С тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии.

С препаратами лития - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием ( тошнота и рвота ) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный.

 

Взрослым:

    При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях В амбулаторных условиях -150-400 мг в сутки; в стационаре - 250-800 мг в сутки. Лечение обычно начинают с низких доз. 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном. Препарат следует отменять постепенно.

    При лечении лиц пожилого возраста Применяют обычно низкие дозы: 30-100 мг в сутки.

 

При умственных и эмоциональных расстройствах:

    При легких расстройствах - 30-75 мг в сутки.

    При среднетяжелых расстройствах - 50-200 мг в сутки.

 

Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах 10-75 мг в сутки.Для подавления сильного зуда Дозу препарата устанавливают индивидуально и она не должна превышать 200 мг.

 

Детям:

    От 4 до 7 лет - по 10-20 мг в сутки. Кратность приема - 2-3 раза в сутки.

    От 8 до 14 лет - 20-30 мг в сутки. Кратность приема - 3 раза в сутки.

    От 15 до 18 лет - 30-50 мг в сутки. Кратность приема - 3 раза в сутки.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.

Лечение симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Промывание желудка раствором активированного угля, слабительные средства (например, магния сульфат ). Введение изотонических растворов. Контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости последовательно осуществляют искусственную вентиляцию легких, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, предотвращение развития метаболического ацидоза. Специфического антидота не существует.

 

Специальные указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови: воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении: Сонапакс ослабляет двигательную координацию и снижает реакцию, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

 

Форма выпуска

Драже

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности

4 года.

 

Действующее вещество

Тиоридазин